Effectiviteit van naltrexon en lofexidine bij de behandeling van ontgifte heroïneverslaafden - 1

Stress is een van de meest voorkomende redenen die door verslaafden worden aangehaald voor aanhoudend drugsgebruik en terugval. De naltrexonbehandeling van opiaatverslaafden lijdt onder hoge percentages uitval en terugval. Dit kan een gevolg zijn van het onvermogen van naltrexon om symptomen van stress te verminderen tijdens vroeg herstel. Behandelingsbenaderingen die gericht zijn op zowel door drugs veroorzaakte als door stress veroorzaakte terugval, kunnen gunstiger blijken te zijn dan alleen gericht zijn op door drugs veroorzaakte terugval. Lofexidine is een medicijn dat de fysieke symptomen van opiaatontwenning vermindert en mogelijk stressverlagende eigenschappen heeft. Het doel van deze studie is om de maximaal veilige dosis lofexidine te bepalen die getolereerd wordt door met naltrexon behandelde opiaatverslaafden en om een ​​optimaal lofexidine-inductieschema te vinden. De studie zal ook eventuele bijwerkingen beoordelen die optreden tijdens een stopzettingsfase van lofexidine.

Deze pilotstudie duurt in totaal 8 weken. Onlangs ontgifte opiaatafhankelijke deelnemers die in aanmerking komen voor behandeling met naltrexon gaan een 4 weken durende enkelblinde dosistolerantiefase in, waarin deelnemers naltrexon en 1 van de 3 tweemaal daagse lofexidine-inductieschema's krijgen. Alle deelnemers moeten onmiddellijk na de dosering 2 uur in de kliniek blijven om de vitale functies en bijwerkingen te controleren. Studiebezoeken vinden drie keer per week plaats, waarbij naltrexon-medicatie voor zelftoediening wordt uitgedeeld en de deelnemers worden beoordeeld op verdraagbaarheid van de behandeling. Na de behandeling van 4 weken zal een dubbelblinde lofexidine-ontgiftingsfase plaatsvinden met een 5-daagse afbouw. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee schema's voor het afbouwen van onderhoud. De eerste groep ondergaat een afbouwperiode van 5 dagen, gevolgd door een placebo gedurende drie weken, gevolgd door een afbouwperiode van 5 dagen in week 4. Ontwenningsverschijnselen en bijwerkingen zullen worden beoordeeld.