Effektiviteten av Naltrexone og Lofexidine i behandling av avgiftede heroinmisbrukere - 1

Stress er en av de mer vanlige årsakene som narkomane siterer for kontinuerlig bruk av narkotika og tilbakefall. Naltreksonbehandling av opiatavhengige lider av høye frafalls- og tilbakefallsrater. Dette kan være et resultat av naltreksons manglende evne til å redusere symptomer på stress under tidlig restitusjon. Behandlingstilnærminger som retter seg mot både medikamentindusert og stressindusert tilbakefall kan vise seg å være mer fordelaktig enn å målrette mot legemiddelindusert tilbakefall alene. Lofexidin er et medikament som reduserer de fysiske symptomene på abstinens av opiat og kan vise seg å ha stressreduserende egenskaper. Hensikten med denne studien er å bestemme den maksimale sikre dosen av lofexidin som tolereres hos naltreksonbehandlede opiatmisbrukere og å finne en optimal lofexidininduksjonsplan. Studien vil også vurdere eventuelle bivirkninger som oppstår under en seponeringsfase av lofexidin.

Denne pilotstudien vil vare i totalt 8 uker. Nylig avgiftede opiatavhengige deltakere som er kvalifisert for naltreksonbehandling vil gå inn i en 4-ukers enkeltblind dosetoleransefase, hvor deltakerne vil motta naltrekson og 1 av 3 to ganger daglig lofexidininduksjonsplaner. Alle deltakere vil bli pålagt å forbli på klinikken i 2 timer umiddelbart etter dosering for å overvåke vitale tegn og bivirkninger. Studiebesøk vil finne sted tre ganger hver uke, da vil naltreksonmedisiner for egenadministrasjon bli delt ut og deltakerne vurderes med tanke på tolerabilitet for behandling. Etter de 4 ukene med behandling vil det oppstå en dobbeltblind lofexidin-avgiftningsfase ved bruk av en 5-dagers nedtrapping. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to vedlikeholdsplaner. Den første gruppen vil gjennomgå en 5-dagers nedtrapping, etterfulgt av placebo i tre uker, etterfulgt av en 5-dagers nedtrapping i løpet av uke 4. Abstinenssymptomer og bivirkninger vil bli evaluert.