Эффективность налтрексона и лофексидина при лечении детоксицированных героиновых наркоманов - 1

Стресс является одной из наиболее частых причин, по которым наркоманы называют постоянное употребление наркотиков и рецидивы. Лечение налтрексоном наркоманов, страдающих опиатной зависимостью, характеризуется высоким уровнем выбывания и рецидивов. Это может быть результатом неспособности налтрексона уменьшать симптомы стресса во время раннего выздоровления. Подходы к лечению, направленные как на лекарственный, так и на стресс-индуцированный рецидив, могут оказаться более полезными, чем лечение только лекарственно-индуцированного рецидива. Лофексидин — это препарат, который уменьшает физические симптомы отмены опиатов и может оказаться способным снижать стресс. Целью данного исследования является определение максимальной безопасной дозы лофексидина, переносимой у наркоманов, получающих лечение налтрексоном, и поиск оптимальной схемы индукции лофексидином. В исследовании также будут оцениваться любые побочные эффекты, возникающие на этапе прекращения приема лофексидина.

Это пилотное исследование продлится в общей сложности 8 недель. Участники, недавно прошедшие детоксикацию от опиатов, которые имеют право на лечение налтрексоном, вступят в 4-недельную фазу переносимости однократной слепой дозы, в течение которой участники будут получать налтрексон и 1 из 3 графиков индукции лофексидина два раза в день. Все участники должны будут оставаться в клинике в течение 2 часов сразу после введения дозы, чтобы следить за показателями жизнедеятельности и побочными эффектами. Учебные визиты будут проводиться три раза в неделю, во время которых будут выдаваться лекарства налтрексона для самостоятельного приема, а участников будут оценивать с точки зрения переносимости лечения. После 4 недель лечения наступает фаза двойной слепой дезинтоксикации лофексидином с 5-дневным снижением дозы. Участники будут случайным образом распределены по одному из двух графиков обслуживания. Первая группа будет проходить 5-дневное снижение дозы, затем плацебо в течение трех недель, а затем 5-дневное снижение дозы в течение 4-й недели. Будут оцениваться симптомы отмены и побочные эффекты.