Efficacité de la naltrexone et de la lofexidine dans le traitement des héroïnomanes détoxifiés - 1

Le stress est l'une des raisons les plus fréquemment citées par les toxicomanes pour la consommation continue de drogues et les rechutes. Le traitement à la naltrexone des toxicomanes aux opiacés souffre de taux élevés d'abandon et de rechute. Cela peut être le résultat de l'incapacité de la naltrexone à réduire les symptômes de stress au début de la récupération. Les approches de traitement qui ciblent à la fois les rechutes induites par les médicaments et celles induites par le stress peuvent s'avérer plus bénéfiques que de cibler uniquement les rechutes induites par les médicaments. La lofexidine est un médicament qui réduit les symptômes physiques du sevrage aux opiacés et peut s'avérer avoir des capacités de réduction du stress. Le but de cette étude est de déterminer la dose maximale sans danger de lofexidine tolérée chez les toxicomanes aux opiacés traités à la naltrexone et de trouver un schéma optimal d'induction de la lofexidine. L'étude évaluera également tout effet secondaire survenant au cours d'une phase d'arrêt de la lofexidine.

Cette étude pilote durera au total 8 semaines. Les participants dépendants aux opiacés récemment détoxifiés qui sont éligibles au traitement à la naltrexone entreront dans une phase de tolérance de dose en simple aveugle de 4 semaines, au cours de laquelle les participants recevront de la naltrexone et 1 des 3 schémas d'induction de lofexidine deux fois par jour. Tous les participants devront rester à la clinique pendant 2 heures immédiatement après l'administration afin de surveiller les signes vitaux et les effets secondaires. Des visites d'étude auront lieu trois fois par semaine, au cours desquelles des médicaments à base de naltrexone pour l'auto-administration seront distribués et les participants seront évalués en termes de tolérance au traitement. Après les 4 semaines de traitement, une phase de détoxification à la lofexidine en double aveugle utilisant une réduction progressive de 5 jours aura lieu. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux programmes de réduction de maintenance. Le premier groupe subira une réduction progressive de 5 jours, suivi d'un placebo pendant trois semaines, suivi d'une réduction progressive de 5 jours au cours de la semaine 4. Les symptômes de sevrage et les effets secondaires seront évalués.