Wirksamkeit von Naltrexon und Lofexidin bei der Behandlung von entgifteten Heroinsüchtigen - 1

Stress ist einer der häufigsten Gründe, die von Süchtigen für kontinuierlichen Drogenkonsum und Rückfälle genannt werden. Die Naltrexon-Behandlung von Opiatabhängigen leidet unter hohen Abbruch- und Rückfallraten. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass Naltrexon die Stresssymptome während der frühen Genesung nicht reduzieren kann. Behandlungsansätze, die sowohl auf medikamenteninduzierte als auch auf stressinduzierte Rückfälle abzielen, können sich als vorteilhafter erweisen, als nur auf medikamenteninduzierte Rückfälle abzuzielen. Lofexidin ist ein Medikament, das die körperlichen Symptome des Opiatentzugs reduziert und sich als stressreduzierend erweisen kann. Der Zweck dieser Studie ist es, die maximale sichere Dosis von Lofexidin zu bestimmen, die von mit Naltrexon behandelten Opiatabhängigen toleriert wird, und einen optimalen Lofexidin-Induktionszeitplan zu finden. Die Studie wird auch alle Nebenwirkungen bewerten, die während einer Absetzphase von Lofexidin auftreten.

Diese Pilotstudie wird insgesamt 8 Wochen dauern. Kürzlich entgiftete opiatabhängige Teilnehmer, die für eine Naltrexon-Behandlung in Frage kommen, treten in eine 4-wöchige einfach verblindete Phase der Verträglichkeit der Dosis ein, während der die Teilnehmer Naltrexon und 1 von 3 zweimal täglich Lofexidin-Induktionsprogrammen erhalten. Alle Teilnehmer müssen unmittelbar nach der Verabreichung 2 Stunden in der Klinik bleiben, um Vitalfunktionen und Nebenwirkungen zu überwachen. Studienbesuche finden dreimal wöchentlich statt, zu diesem Zeitpunkt werden Naltrexon-Medikamente zur Selbstverabreichung ausgehändigt und die Teilnehmer werden im Hinblick auf die Verträglichkeit der Behandlung bewertet. Nach den 4 Behandlungswochen findet eine doppelblinde Lofexidin-Entgiftungsphase mit einer 5-tägigen Ausschleichung statt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Maintenance-Taper-Zeitplänen zugewiesen. Die erste Gruppe wird einem 5-tägigen Ausschleichen unterzogen, gefolgt von einem Placebo für drei Wochen, gefolgt von einem 5-tägigen Ausschleichen in Woche 4. Entzugssymptome und Nebenwirkungen werden bewertet.