Effektiviteten af ​​Naltrexon og Lofexidin til behandling af afgiftede heroinmisbrugere - 1

Stress er en af ​​de mere almindelige årsager, der nævnes af misbrugere, til vedvarende stofbrug og tilbagefald. Naltrexonbehandling af opiatmisbrugere lider af høje frafalds- og tilbagefaldsrater. Dette kan være et resultat af naltrexons manglende evne til at reducere symptomer på stress under tidlig genopretning. Behandlingstilgange, der retter sig mod både lægemiddelinduceret og stressinduceret tilbagefald, kan vise sig at være mere fordelagtige end målretning af lægemiddelinduceret tilbagefald alene. Lofexidin er et lægemiddel, der reducerer de fysiske symptomer på opiatabstinenser og kan vise sig at have stressreducerende egenskaber. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den maksimale sikre dosis af lofexidin, der tolereres hos naltrexon-behandlede opiatmisbrugere og at finde et optimalt lofexidin-induktionsprogram. Undersøgelsen vil også vurdere eventuelle bivirkninger, der opstår under en seponeringsfase med lofexidin.

Denne pilotundersøgelse varer i alt 8 uger. Nyligt afgiftede opiatafhængige deltagere, som er kvalificerede til naltrexonbehandling, vil gå ind i en 4-ugers enkelt-blind dosistolerabilitetsfase, hvor deltagerne vil modtage naltrexon og 1 ud af 3 lofexidininduktionsskemaer to gange dagligt. Alle deltagere skal forblive på klinikken i 2 timer umiddelbart efter dosering for at overvåge vitale tegn og bivirkninger. Studiebesøg vil finde sted tre gange om ugen, hvorefter naltrexonmedicin til selvadministration vil blive udleveret, og deltagerne vil blive evalueret med hensyn til tolerabilitet over for behandling. Efter de 4 ugers behandling vil en dobbeltblind lofexidin-afgiftningsfase med en 5-dages nedtrapning forekomme. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to vedligeholdelsesplaner. Den første gruppe vil gennemgå en 5-dages nedtrapning, efterfulgt af en placebo i tre uger, efterfulgt af en 5-dages nedtrapning i uge 4. Abstinenssymptomer og bivirkninger vil blive evalueret.