Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dilantin-tasot jatkuvassa enteraalisessa ruokinnassa – pilottitutkimus

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Penn State University

On epäselvää, kuinka enteraalinen ravinto syöttöletkun kautta tulisi antaa, kun potilas saa enteraalista Dilantinia. Jotkut hoitajat pitävät ruokintaa tunnin ennen Dilantin-annosta ja tunnin sen jälkeen varmistaakseen lääkkeen riittävän imeytymisen, ja jotkut hoitajat ajattelevat, että ruokintaa ei tarvitse keskeyttää.

Hypoteesi: Dilantinin tasot pysyvät terapeuttisina, kun enteraalista ravintoa annetaan jatkuvasti enteraalisen Dilantinin annon aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Dilantin-tasot, kun enteraalista ruokintaa annetaan jatkuvalla menetelmällä. Kolmekymmentä potilasta tutkitaan. Kun Dilantinin tasot ovat terapeuttisella alueella 2 peräkkäisenä päivänä keskeytetyissä ruokinnassa (perustaso), potilas siirtyy jatkuvaan, keskeytymättömään ruokkimiseen 7 päivän ajan. Dilantin-tasot tarkistetaan päivittäin ja jos tasot muuttuvat subterapeuttiseksi, annetaan suonensisäinen (IV) Dilantin-bolus ja enteraalista annosta nostetaan (ensisijaisen hoitajan määrittelemät annokset). Seerumin albumiini mitataan lähtötilanteessa sekä jokaisen viikon alussa ja lopussa vapaan Dilantiinin laskemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: On epäselvää, kuinka enteraalinen ravinto syöttöletkun kautta tulisi antaa, kun potilas saa enteraalista Dilantinia. Jotkut hoitajat pitävät ruokintaa tunnin ennen Dilantin-annosta ja tunnin sen jälkeen varmistaakseen lääkkeen riittävän imeytymisen, ja jotkut hoitajat ajattelevat, että ruokintaa ei tarvitse keskeyttää. Tässä laitoksessa käytetään molempia menetelmiä, vaikka kliininen ravitsemuspalvelu suosittelee keskeytettyä menetelmää. Ruokinnan keskeyttämisellä on ilmeinen haittapuoli, että potilas saa vähemmän tunteja ruokintaa ja vaatii enemmän hoitotyötä.

Keskeiset tavoitteet: Määrittää Dilantin-tasojen muutos, kun enteraalinen ruokinta annetaan jatkuvalla menetelmällä.

Tutkimuspopulaatio: 30 potilasta, jotka ovat jo saaneet Dilantinia kohtausten ennaltaehkäisyyn ja jotka saavat jo enteraalista ravintoa keskeytetyllä menetelmällä ja joilla on vakaat, terapeuttiset Dilantin-tasot.

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Dilantinilla kouristuskohtausten ehkäisyyn (ensisijaisen hoitajan määräämä annos) terapeuttisilla Dilantin-tasoilla
  2. enteraalisen ravinnon vastaanottaminen keskeytetyllä menetelmällä tavoiteruokintanopeudella;
  3. ikä >18
  4. ruokintaletku oikeassa asennossa, ei rajoituksia syöttöletkun tyypistä (nenä-maha-, nenä-pohjukaissuolen, gastrostomia, jejunostomia), mutta sekä Dilantin että enteraalinen ruokinta on annettava saman letkun kautta.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. kohtausten historia
  2. albumiini-infuusioita tutkimusjakson aikana
  3. oletetaan, että ruokinta on kestettävä yli 4 tuntia kerrallaan
  4. Potilaat, jotka eivät ylläpidä vakaita Dilantin-tasoja (< 25 % vaihtelu) keskeytetyllä ruokintamenetelmällä; 5) kyvyttömyys saada suostumusta potilaalta tai edustajalta.

Jakaminen ryhmiin: kaikki potilaat vaihdetaan perusruokintamenetelmästä (keskeytetty) jatkuvaan ruokkimiseen.

Toimenpiteet: Kun Dilantin-tasot ovat terapeuttisella alueella 2 peräkkäisenä päivänä keskeytetyillä ruokimilla (perustaso), potilas siirtyy jatkuvaan, keskeytymättömään ruokkimiseen 7 päivän ajan. Dilantin-tasot tarkistetaan päivittäin ja jos tasot muuttuvat subterapeuttiseksi, annetaan IV-bolus Dilantinia ja enteraalista annosta nostetaan (annokset määrää ensisijainen hoitaja). Seerumin albumiini mitataan lähtötilanteessa sekä jokaisen viikon alussa ja lopussa vapaan Dilantiinin laskemiseksi.

Riskit ja epämukavuudet:

  1. subterapeuttiset Dilantin-tasot, mutta niitä seurataan tarkasti;
  2. kouristuksia, potilas lopetetaan, jos näin tapahtuu;
  3. laskimopunktio 10 Dilantin-tasolle ja 3 seerumin albumiinimääritykselle (minimi verta jokaista testiä kohden on 0,4 cc).

Luottamuksellisuus: Koehenkilöt tunnistetaan vain nimikirjaimilla ja tutkimusnumerolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dilantinilla kohtausten ehkäisyyn (ensisijaisen hoitajan määräämä annos) terapeuttisilla Dilantin-tasoilla
  2. Enteraalisen ravinnon vastaanottaminen keskeytetyllä menetelmällä tavoiteruokintanopeudella
  3. Ikä >18
  4. Ruokintaletku oikeassa asennossa, ei rajoituksia syöttöletkun tyypistä (nenä-maha-, nenä-pohjukaissuolen, gastrostomia, jejunostomia), mutta sekä Dilantin että enteraalinen ruokinta on annettava saman letkun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohtausten historia
  2. Albumiini-infuusioita tarvitaan tutkimusjakson aikana
  3. Ennakoi, että ruokinta on kestettävä yli 4 tuntia kerrallaan
  4. Potilaat, jotka eivät ylläpidä vakaita Dilantin-tasoja (< 25 % vaihtelu) keskeytetyllä ruokintamenetelmällä
  5. Kyvyttömyys saada suostumusta potilaalta tai edustajalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Dilantin tasot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandralee A Blosser, MD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa