持续提供肠内喂养的 Dilantin 水平 - 一项试点研究
目前尚不清楚当患者接受肠内 Dilantin 时应如何通过饲管给予肠内营养。 一些护理人员在服用 Dilantin 之前和之后暂停喂食 1 小时,以确保充分吸收药物,一些护理人员认为不需要中断喂食。
假设:当肠内给予 Dilantin 期间持续给予肠内营养时,Dilantin 水平将保持治疗水平。
本研究的目的是确定通过连续方法进行肠内喂养时地兰亭的水平。 将研究三十名患者。 当 Dilantin 水平连续 2 天在中断喂养(基线)的治疗范围内时,患者将切换为不间断连续喂养药物,持续 7 天。 将每天检查 Dilantin 水平,如果水平变得亚治疗,将给予 Dilantin 静脉内 (IV) 推注并增加肠内剂量(剂量由主要护理人员决定)。 将在基线和每周开始和结束时测量血清白蛋白,以计算游离地兰亭。
研究概览
详细说明
理由:尚不清楚当患者接受肠内 Dilantin 时,应如何通过饲管给予肠内营养。 一些护理人员在服用 Dilantin 之前和之后暂停喂食 1 小时,以确保充分吸收药物,一些护理人员认为不需要中断喂食。 这两种方法都在该机构中使用,尽管临床营养服务推荐中断方法。 中断喂食具有明显的缺点,即患者接受的喂养时间较少并且需要更多的护理干预。
主要目标:确定通过连续方法进行肠内喂养时地兰亭水平的变化。
研究人群:30 名已经使用 Dilantin 预防癫痫发作的患者,他们已经通过中断方法接受肠内营养,并且具有稳定的治疗性 Dilantin 水平。
主要纳入标准:
- 在 Dilantin 治疗癫痫发作预防(剂量由主要照顾者决定)与治疗 Dilantin 水平
- 以目标喂养率采用间断法接受肠内营养;
- 年龄 >18
- 饲管位置适当,对饲管类型(鼻胃管、鼻十二指肠管、胃造口术、空肠造口术)没有限制,但地仑亭和肠内喂养必须通过同一根管子进行。
主要排除标准:
- 癫痫病史
- 研究期间需要输注白蛋白
- 预计一次需要喂食超过 4 小时
- 中断喂养方法不能维持稳定的 Dilantin 水平(< 25% 变异性)的患者; 5) 无法获得患者或发言人的同意。
分配至组:所有患者将从基线喂养方法(中断)转换为连续喂养。
程序:当 Dilantin 水平连续 2 天在中断喂养(基线)的治疗范围内时,患者将切换为不间断连续喂养药物,持续 7 天。 将每天检查 Dilantin 水平,如果水平变得亚治疗,将给予 Dilantin IV 推注并增加肠内剂量(剂量由主要护理人员决定)。 将在基线和每周开始和结束时测量血清白蛋白,以计算游离地兰亭。
风险和不适:
- 亚治疗剂量的 Dilantin 水平,但将密切关注这些水平;
- 癫痫发作,如果发生这种情况,患者将停止治疗;
- 静脉穿刺进行 10 次 Dilantin 水平测定和 3 次血清白蛋白测定(每次测试的最低血液量为 0.4 cc)。
保密性:受试者将仅通过姓名首字母和研究编号来识别。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在 Dilantin 治疗癫痫发作预防(剂量由主要照顾者决定)与治疗 Dilantin 水平
- 以目标喂养率采用间断法接受肠内营养
- 年龄 >18
- 喂食管在适当的位置,对喂食管的类型没有限制(鼻胃管、鼻十二指肠管、胃造口术、空肠造口术),但 Dilantin 和肠内喂养必须通过同一根管子
排除标准:
- 癫痫发作史
- 研究期间需要输注白蛋白
- 预计一次喂食需要超过 4 小时
- 中断喂养方法不能维持稳定的地仑亭水平(< 25% 可变性)的患者
- 无法获得患者或发言人的同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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地兰汀水平
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sandralee A Blosser, MD、Penn State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB #96-264
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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