Livelli di dilantin con somministrazione continua di alimentazione enterale: uno studio pilota

Razionale: non è chiaro come debba essere somministrata la nutrizione enterale tramite sondino quando un paziente riceve Dilantin per via enterale. Alcuni operatori sanitari sospendono le poppate per un'ora prima e un'ora dopo la dose di Dilantin per assicurare un adeguato assorbimento del farmaco e alcuni operatori sanitari pensano che le poppate non debbano essere interrotte. Entrambi i metodi sono utilizzati in questa istituzione, sebbene il metodo interrotto sia raccomandato dal Servizio di Nutrizione Clinica. Interrompere le poppate ha l'ovvio svantaggio che il paziente riceve meno ore di alimentazione e richiede più interventi infermieristici.

Obiettivi chiave: Determinare la variazione dei livelli di Dilantin quando l'alimentazione enterale viene somministrata con il metodo continuo.

Popolazione in studio: 30 pazienti già in trattamento con Dilantin per la profilassi convulsiva che stanno già ricevendo nutrizione enterale con il metodo interrotto e hanno livelli stabili e terapeutici di Dilantin.

Principali criteri di inclusione:

1. su Dilantin per la profilassi delle crisi (dose determinata dal caregiver primario) con livelli terapeutici di Dilantin
2. ricevere nutrizione enterale con il metodo interrotto alla velocità di alimentazione obiettivo;
3. età >18
4. tubo di alimentazione in posizione corretta, nessuna restrizione sul tipo di tubo di alimentazione (nasogastrico, nasoduodenale, gastrostomia, digiunostomia), ma sia il Dilantin che l'alimentazione enterale devono essere somministrati attraverso lo stesso tubo.

Principali criteri di esclusione:

1. storia di convulsioni
2. infusioni di albumina necessarie durante il periodo di studio
3. anticipazione che le poppate dovranno essere trattenute per più di 4 ore alla volta
4. Pazienti che non mantengono livelli stabili di Dilantin (< 25% di variabilità) con il metodo di alimentazione interrotto; 5) impossibilità di ottenere il consenso del paziente o del portavoce.

Assegnazione ai gruppi: tutti i pazienti passeranno dal metodo di alimentazione di base (interrotto) all'alimentazione continua.

Procedure: quando i livelli di Dilantin sono nell'intervallo terapeutico per 2 giorni consecutivi con poppate interrotte (basale), il paziente passerà a poppate continue ininterrotte per il farmaco, per 7 giorni. I livelli di Dilantin verranno controllati quotidianamente e se i livelli diventano subterapeutici verrà somministrato un bolo IV di Dilantin e la dose enterale verrà aumentata (dosi determinate dal caregiver primario). L'albumina sierica sarà misurata al basale e all'inizio e alla fine di ogni settimana, al fine di calcolare il Dilantin libero.

Rischi e disagi:

1. livelli subterapeutici di Dilantin, ma questi saranno seguiti da vicino;
2. convulsioni, il paziente verrà interrotto se ciò si verifica;
3. prelievo venoso per 10 livelli di Dilantin e 3 determinazioni di albumina sierica (il sangue minimo per ogni test è 0,4 cc).

Riservatezza: i soggetti saranno identificati solo dalle iniziali e dal numero dello studio.