Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klotsapiinin lisääminen tsiprasidonilla tai risperidonilla, satunnaistettu tuleva koe

maanantai 2. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Pyrimme vertaamaan klotsapiinin tehostumista tsiprasidoniin tai risperidoniin satunnaistetulla, prospektiivisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofreenisten psykoosien osittainen vaste klotsapiinimonoterapiaan on yleinen kliinisen psykiatrian ongelma. Ajankohtaisia ongelmia ovat hoidonkestävät positiiviset ja/tai negatiiviset oireet sekä sivuvaikutukset. Siksi on sovellettu erilaisia lisäysstrategioita. Tapausraporteista saatujen onnistuneiden kokemusten ja muiden työryhmien tulosten perusteella pyrimme vertaamaan klotsapiinin augmentaatiota tsiprasidoniin tai risperidoniin satunnaistetulla, prospektiivisella tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- BW
  - Mannheim, BW, Saksa, 68159
    - Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hoitoresistentti skitsofreeninen tai skitsoaffektiivinen häiriö klotsapiinihoidon aikana,
Ikä 18-70,
Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ei tietoista suostumusta,
Tsiprasidonin tai risperidonin intoleranssi,
Vasta-aiheet näille aineille,
Painovoima tai hedelmöittymisen estävän turvallisuuden puuttuminen
Aineriippuvuus (pois lukien nikotiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paino, EPMS, Akathisia, prolaktiini, verenpaine, syke

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Tutkijat

Päätutkija: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit