Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klozapin-augmentace ziprasidonem nebo risperidonem, randomizovaná, prospektivní studie

2. června 2008 aktualizováno: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Naším cílem je porovnat augmentaci clozapinu se ziprasidonem nebo risperidonem randomizovaným prospektivním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Částečná odpověď schizofrenních psychóz na monoterapii klozapinem je častým problémem klinické psychiatrie. Současnými problémy jsou pozitivní a/nebo negativní symptomy rezistentní na léčbu, stejně jako vedlejší účinky. Proto byly použity různé strategie augmentací. Na základě úspěšných zkušeností z kazuistik a výsledků jiných pracovních skupin se snažíme porovnat augmentaci klozapinu se ziprasidonem nebo risperidonem randomizovaným prospektivním způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • BW
      • Mannheim, BW, Německo, 68159
        • Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba rezistentní schizofrenní nebo schizoafektivní poruchy při léčbě klozapinem,
  • Věk od 18 do 70 let,
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas,
  • nesnášenlivost s ohledem na ziprasidon nebo risperidon,
  • Kontraindikace s ohledem na tyto látky,
  • Gravidita nebo chybějící antikoncepční bezpečnost
  • Látková závislost (kromě nikotinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Tělesná hmotnost, EPMS, Akatizie, Prolaktin, krevní tlak, srdeční frekvence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CZR-zink

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na risperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit