Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klozapin-növelés ziprasidonnal vagy riszperidonnal, véletlenszerű, leendő vizsgálat

2008. június 2. frissítette: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Célunk, hogy randomizált, prospektív módon összehasonlítsuk a klozapin ziprasidonnal vagy riszperidonnal történő fokozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A skizofrén pszichózisok részleges válasza a klozapin monoterápiára a klinikai pszichiátria gyakori problémája. Jelenlegi problémák a kezelésre rezisztens pozitív és/vagy negatív tünetek, valamint a mellékhatások. Emiatt az augmentáció különböző stratégiáit alkalmazták. Az esetleírásokban szerzett sikeres tapasztalatok és más munkacsoportok eredményei alapján célunk a klozapin ziprasidonnal vagy riszperidonnal történő augmentációjának randomizált, prospektív összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • BW
      • Mannheim, BW, Németország, 68159
        • Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezelésre rezisztens skizofrén vagy skizoaffektív rendellenesség klozapin terápia alatt,
  • 18 és 70 év közötti életkor,
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • nincs tájékozott beleegyezés,
  • ziprazidonnal vagy riszperidonnal szembeni intolerancia,
  • Ellenjavallatok ezekkel az anyagokkal kapcsolatban,
  • Gravitáció vagy hiányzó fogamzásgátló biztonság
  • Anyagfüggőség (nikotin nélkül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Testsúly, EPMS, Akathisia, Prolaktin, vérnyomás, pulzusszám

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

A tanulmány befejezése

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CZR-zink

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Skizofrénia, skizoaffektív zavar

Klinikai vizsgálatok a riszperidon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel