Ziprasidone 또는 Risperidone을 사용한 클로자핀 증강, 무작위, 전향적 시험
2008년 6월 2일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
클로자핀과 지프라시돈 또는 리스페리돈의 증강을 무작위 전향적 방식으로 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
클로자핀 단일 요법에 대한 정신분열병 정신병의 부분적 반응은 임상 정신의학에서 자주 발생하는 문제입니다.
현재 문제는 치료 저항성 양성 및/또는 음성 증상과 부작용입니다.
따라서 다양한 증강 전략이 적용되었습니다.
증례 보고의 성공적인 경험과 다른 작업 그룹의 결과를 바탕으로 클로자핀의 증가를 지프라시돈 또는 리스페리돈과 무작위 전향적 방식으로 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BW
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Mannheim, BW, 독일, 68159
- Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 클로자핀으로 치료 중인 치료 저항성 정신분열병 또는 분열정동 장애,
- 18세에서 70세 사이의 연령,
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 없음,
- 지프라시돈 또는 리스페리돈에 대한 불내성,
- 이러한 물질에 대한 금기 사항,
- 중력 또는 결여된 반개념 안전
- 물질 의존성(니코틴 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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체중, EPMS, 정좌불능증, 프로락틴, 혈압, 심박수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한