Aumento de clozapina con ziprasidona o risperidona, un ensayo prospectivo aleatorizado
2 de junio de 2008 actualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Nuestro objetivo es comparar la potenciación de clozapina con ziprasidona o risperidona de forma aleatoria y prospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respuesta parcial de las psicosis esquizofrénicas a la monoterapia con clozapina es un problema frecuente de la psiquiatría clínica.
Los problemas actuales son síntomas positivos y/o negativos resistentes al tratamiento, así como efectos secundarios.
Por lo tanto, se han aplicado diferentes estrategias de aumentos.
Con base en experiencias exitosas en informes de casos y resultados de otros grupos de trabajo, nuestro objetivo es comparar la potenciación de clozapina con ziprasidona o risperidona de manera prospectiva y aleatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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BW
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Mannheim, BW, Alemania, 68159
- Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno esquizofrénico o esquizoafectivo resistente al tratamiento en tratamiento con clozapina,
- Edad entre 18 y 70 años,
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado,
- Intolerancia con respecto a ziprasidona o risperidona,
- Contraindicaciones con respecto a estas sustancias,
- Gravedad o falta de seguridad anticonceptiva
- Dependencia de sustancias (excluida la nicotina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Peso corporal, EPMS, acatisia, prolactina, presión arterial, frecuencia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Risperidona
- Ziprasidona
Otros números de identificación del estudio
- CZR-zink
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .