Augmentation de la clozapine avec la ziprasidone ou la rispéridone, un essai prospectif randomisé
2 juin 2008 mis à jour par: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Notre objectif est de comparer l'augmentation de la clozapine avec la ziprasidone ou la rispéridone de manière prospective et randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse partielle des psychoses schizophréniques à une monothérapie par la clozapine est un problème fréquent de psychiatrie clinique.
Les problèmes actuels sont les symptômes positifs et/ou négatifs résistants au traitement, ainsi que les effets secondaires.
Par conséquent, différentes stratégies d'augmentations ont été appliquées.
Sur la base d'expériences réussies dans des rapports de cas et des résultats d'autres groupes de travail, nous visons à comparer l'augmentation de la clozapine avec la ziprasidone ou la rispéridone de manière prospective et randomisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BW
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Mannheim, BW, Allemagne, 68159
- Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble schizophrène ou schizo-affectif résistant au traitement sous traitement par clozapine,
- Avoir entre 18 et 70 ans,
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé,
- Intolérance vis-à-vis de la ziprasidone ou de la rispéridone,
- Contre-indications vis-à-vis de ces substances,
- Gravidité ou sécurité anticonceptionnelle manquante
- Dépendance à une substance (nicotine exclue)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Poids corporel, EPMS, akathisie, prolactine, tension artérielle, fréquence cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2003
Achèvement de l'étude
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Troubles psychotiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Rispéridone
- Ziprasidone
Autres numéros d'identification d'étude
- CZR-zink
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .