Aumento della clozapina con ziprasidone o risperidone, uno studio prospettico randomizzato
2 giugno 2008 aggiornato da: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Miriamo a confrontare l'aumento di clozapina con ziprasidone o risperidone in modo prospettico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risposta parziale di psicosi schizofreniche a una monoterapia con clozapine è un problema frequente di psichiatria clinica.
I problemi attuali sono i sintomi positivi e/o negativi resistenti al trattamento, così come gli effetti collaterali.
Pertanto, sono state applicate diverse strategie di aumento.
Sulla base di esperienze di successo in case report e risultati di altri gruppi di lavoro, miriamo a confrontare l'aumento di clozapina con ziprasidone o risperidone in modo prospettico randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
24
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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BW
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Mannheim, BW, Germania, 68159
- Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo schizofrenico o schizoaffettivo resistente al trattamento in terapia con clozapina,
- Età compresa tra 18 e 70 anni,
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato,
- Intolleranza rispetto a ziprasidone o risperidone,
- Controindicazioni rispetto a queste sostanze,
- Gravità o mancanza di sicurezza anticoncezionale
- Dipendenza da sostanze (nicotina esclusa)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Peso corporeo, EPMS, acatisia, prolattina, pressione sanguigna, frequenza cardiaca
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento dello studio
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Disturbi psicotici
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Risperidone
- Ziprasidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- CZR-zink
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