Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аугментация клозапином зипразидоном или рисперидоном, рандомизированное проспективное исследование

2 июня 2008 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Мы стремимся сравнить аугментацию клозапина с зипразидоном или рисперидоном в рандомизированном проспективном порядке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Шизофрения, шизоаффективное расстройство

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частичный ответ шизофренических психозов на монотерапию клозапином — частая проблема клинической психиатрии. Актуальными проблемами являются резистентные к лечению положительные и/или отрицательные симптомы, а также побочные эффекты. Поэтому применялись различные стратегии аугментации. Основываясь на успешном опыте клинических случаев и результатах других рабочих групп, мы стремимся сравнить аугментацию клозапина с зипразидоном или рисперидоном в рандомизированном проспективном порядке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- BW
  - Mannheim, BW, Германия, 68159
    - Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Резистентное к лечению шизофреническое или шизоаффективное расстройство на фоне терапии клозапином,
Возраст от 18 до 70 лет,
Информированное согласие

Критерий исключения:

Отсутствие информированного согласия,
Непереносимость зипрасидона или рисперидона,
Противопоказания в отношении этих веществ,
Тяжесть или отсутствие антизачаточной безопасности
Зависимость от психоактивных веществ (за исключением никотина)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Масса тела, EPMS, акатизия, пролактин, артериальное давление, частота сердечных сокращений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Следователи

Главный следователь: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Завершение исследования

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества