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Aumento de clozapina com ziprasidona ou risperidona, um estudo randomizado e prospectivo

2 de junho de 2008 atualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Nosso objetivo é comparar o aumento da clozapina com ziprasidona ou risperidona de forma randomizada e prospectiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A resposta parcial das psicoses esquizofrênicas à monoterapia com clozapina é um problema frequente da psiquiatria clínica. Os problemas atuais são sintomas positivos e/ou negativos resistentes ao tratamento, bem como efeitos colaterais. Portanto, diferentes estratégias de aumentos têm sido aplicadas. Com base em experiências bem-sucedidas em relatos de casos e resultados de outros grupos de trabalho, pretendemos comparar a potencialização da clozapina com ziprasidona ou risperidona de forma randomizada e prospectiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- BW
  - Mannheim, BW, Alemanha, 68159
    - Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Transtorno esquizofrênico ou esquizoafetivo resistente ao tratamento sob terapia com clozapina,
Idade entre 18 e 70 anos,
Consentimento informado

Critério de exclusão:

Sem consentimento informado,
Intolerância em relação à ziprasidona ou risperidona,
Contra-indicações com relação a essas substâncias,
Gravidez ou falta de segurança anticoncepcional
Dependência de substância (excluindo nicotina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Peso corporal, EPMS, Acatisia, Prolactina, pressão arterial, frequência cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigadores

Investigador principal: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ