Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clozapin-augmentation med Ziprasidon eller Risperidon, en randomiserad, prospektiv prövning

2 juni 2008 uppdaterad av: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Vi strävar efter att jämföra ökningen av klozapin med ziprasidon eller risperidon på ett randomiserat, prospektivt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Schizofreni, schizoaffektiv sjukdom

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Partiell respons av schizofrena psykoser på monoterapi med klozapin är ett vanligt problem inom klinisk psykiatri. Aktuella problem är behandlingsresistenta positiva och/eller negativa symtom, samt biverkningar. Därför har olika strategier för förstärkningar tillämpats. Baserat på framgångsrika erfarenheter av fallrapporter och resultat från andra arbetsgrupper, strävar vi efter att jämföra förstärkningen av klozapin med ziprasidon eller risperidon på ett randomiserat, prospektivt sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- BW
  - Mannheim, BW, Tyskland, 68159
    - Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behandlingsresistent schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom under behandling med klozapin,
Ålder mellan 18 och 70,
Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Inget informerat samtycke,
Intolerans med avseende på ziprasidon eller risperidon,
Kontraindikationer med avseende på dessa ämnen,
Graviditet eller saknad antikonceptiv säkerhet
Substansberoende (exklusive nikotin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Kroppsvikt, EPMS, Akathisia, Prolaktin, blodtryck, hjärtfrekvens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Utredare

Huvudutredare: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Avslutad studie

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna