ジプラシドンまたはリスペリドンによるクロザピン増強、ランダム化前向き試験
2008年6月2日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
私たちは、ランダム化された前向きの方法で、クロザピンの増強をジプラシドンまたはリスペリドンと比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
クロザピンによる単独療法に対する統合失調症精神病の部分反応は、臨床精神医学で頻繁に起こる問題である。
現在の問題は、治療抵抗性の陽性および/または陰性症状、および副作用です。
したがって、さまざまな増強戦略が適用されてきました。
症例報告における成功体験や他の作業グループの結果に基づいて、我々はランダム化された前向きな方法でクロザピンの増強とジプラシドンまたはリスペリドンを比較することを目指しています。
研究の種類
介入
入学
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BW
-
Mannheim、BW、ドイツ、68159
- Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クロザピンによる治療を受けている治療抵抗性の統合失調症または統合失調感情障害、
- 年齢は18歳から70歳まで、
- インフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントが無い、
- ジプラシドンまたはリスペリドンに対する不耐性、
- これらの物質に関する禁忌、
- 重力または避妊安全性の欠如
- 薬物依存（ニコチンを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
PANSS、SANS、HAMD、GAF、CGI、QTc
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
体重、EPMS、アカシジア、プロラクチン、血圧、心拍数
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mathias Zink, MD、Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
研究の完了
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月2日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。