Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja klozapiny za pomocą zyprazydonu lub rysperydonu, randomizowana, prospektywna próba

2 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Naszym celem jest porównanie augmentacji klozapiny z zyprazydonem lub risperidonem w randomizowany, prospektywny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstym problemem psychiatrii klinicznej jest częściowa odpowiedź psychoz schizofrenicznych na monoterapię klozapiną. Obecnymi problemami są oporne na leczenie objawy pozytywne i/lub negatywne, jak również skutki uboczne. Dlatego zastosowano różne strategie augmentacji. Opierając się na pomyślnych doświadczeniach w opisach przypadków i wynikach innych grup roboczych, naszym celem jest porównanie augmentacji klozapiny z zyprazydonem lub risperidonem w sposób randomizowany, prospektywny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Mannheim, BW, Niemcy, 68159
        • Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oporne na leczenie zaburzenie schizofreniczne lub schizoafektywne w trakcie leczenia klozapiną,
  • Wiek od 18 do 70 lat,
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody,
  • nietolerancja zyprazydonu lub rysperydonu,
  • Przeciwwskazania w odniesieniu do tych substancji,
  • Grawitacja lub brak bezpieczeństwa antykoncepcyjnego
  • Uzależnienie od substancji (z wyłączeniem nikotyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
PANSS, SANS, HAMD, GAF, CGI, QTc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Masa ciała, EPMS, akatyzja, prolaktyna, ciśnienie krwi, tętno

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Ukończenie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZR-zink

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne

Badania kliniczne na rysperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj