Milloin aloittaa HIV-lääkkeiden käyttö HIV-tartunnan saaneilla lapsilla (PREDICT-tutkimus)
maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamista, kun CD4 on 15–24 %, kun CD4:n määrä on alle 15 % lapsilla, joilla on HIV-infektio ja kohtalainen immuunivaste
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, milloin HIV-tartunnan saaneiden lasten tulisi aloittaa HIV-lääkkeiden käyttö sekä potilaan elämänlaadun että eloonjäämisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) käyttö on vähentänyt merkittävästi AIDSiin liittyviä kuolemia ja komplikaatioita aikuisten ja nuorten keskuudessa. HIV-tartunnan saaneiden lasten lääketieteellinen hoito on kuitenkin edelleen haastavaa. HIV-hoidon saatavuus on rajallista ja hoidon varhainen aloittaminen voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Koska HIV:lle ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa, tasapainoa taudin hoidon ja elämänlaadun ylläpitämisen välillä on punnittava huolellisesti. HAART-hoidon aloittamisajankohdan määrittäminen on tarpeen HIV-tartunnan saaneiden lasten elämänlaadun ja eloonjäämisen parantamiseksi.
Tämä tutkimus kestää 144 viikkoa. Kaikilla osallistujilla on CD4-prosenttiosuus (CD4 %) 15-24 %, ja heidät määrätään satunnaisesti saamaan joko välitöntä tai viivästettyä HAART-hoitoa. HAART-ohjelma koostuu kahdesta nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjää, tsidovudiinista ja lamivudiinista. Lisäksi osallistujat saavat myös joko yhden ei-nukleosidisen käänteiskopioijaentsyymin estäjän, nevirapiinin tai efavirentsin, tai yhden proteaasi-inhibiittorin, ritonaviiritehostetun lopinaviirin tai nelfinaviirin. Abakaviiri korvaa tsidovudiinin tai lamivudiinin, jos osallistujat kokevat hoito-ohjelman toksisuutta. Välittömän hoidon ryhmän osallistujat saavat HAART-hoitoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä riippumatta heidän CD4 prosentistaan. Viivästettyyn hoitoryhmään osallistuvat saavat HAART-hoitoa, jos heidän CD4-prosenttinsa laskee alle 15:n tai jos heille kehittyy CDC-kategorian C sairaus.
Opintokäyntejä tehdään 4 viikon välein ensimmäisten 12 viikon ajan ja sitten 12 viikon välein tutkimuksen loppuun asti. Verenotto, fyysiset tarkastukset sekä lääketieteellisen ja lääkityshistorian tarkastelut tehdään kaikilla käynneillä. HAART-potilaiden hoitoon sitoutumisen, elämänlaadun ja lipodystrofian arvioinnit suoritetaan 12 viikon välein. Osallistujia rohkaistaan ilmoittautumaan asiaan liittyvään osatutkimukseen, jossa tutkitaan HIV-tartunnan saaneiden lasten hermoston kehitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- National Pediatric Hosp., Cambodia CIPRA CRS
-
Phnom Penh, Kambodža
- Social Health Clinic, Cambodia CIPRA CRS
-
-
-
-
-
Chantaburi, Thaimaa, 22000
- Prapokklao Hosp. CIPRA CRS
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50180
- Nakornping Hosp. CIPRA CRS
-
Chonburi, Thaimaa, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hosp. CIPRA CRS
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Srinagarind Hosp. CIPRA CRS
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Bamrasnaradura Institute CIPRA CRS
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Hiv-Nat Cipra Crs
-
-
Chiang Rai
-
Muang, Chiang Rai, Thaimaa, 57000
- Chiang Rai Regional Hosp. CIPRA CRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-1-tartunnan saanut
- Antiretroviraalinen naivis, määritellään henkilöksi, joka ei koskaan saa HIV-lääkkeitä, saa niitä alle 7 päivää tai saa niitä vain estääkseen tartunnan äidistä lapseen (MTCT)
- CD4 % välillä 15–24 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- CDC:n lasten kliininen luokitus A tai B
- Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja -vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen kemoterapian, immunomodulaattorien, HIV-rokotteiden, immuuniglobuliinin, interleukiinien tai interferonien käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Aktiiviset AIDSin määrittelevät sairaudet (CDC:n luokka C) 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Tietyt epänormaalit laboratorioarvot
- Tunnettu munuaissairaus
- Tunnettu allergia tai herkkyys tutkimuslääkkeille
- Vaadi tiettyjä lääkkeitä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Välitön hoito; yksilöt saavat HAART-hoitoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
8 mg/kg (jopa 300 mg/annos) otetaan suun kautta kahdesti päivässä
200-600 mg suun kautta kerran päivässä
4 mg/kg (enintään 150 mg/annos) suun kautta kahdesti päivässä
230 mg/57,5 mg/m^2 kehon pinta-ala otettuna suun kautta kahdesti päivässä ruoan kanssa
45-55 mg/kg suun kautta kahdesti päivässä ruoan kanssa
120 mg/m^2 kerran päivässä ensimmäisen 14 päivän ajan, sitten 200 mg/m^2 (jopa 400 mg/vrk) kahdesti päivässä
180-240 mg/m^2 12 tunnin välein (jopa 300 mg/annos)
|
|
Active Comparator: 2
Viivästynyt hoito; henkilöt saavat HAART-hoitoa, jos heidän CD4-prosenttinsa laskee alle 15 prosentin TAI jos heille kehittyy CDC-luokan C sairaus
|
8 mg/kg (jopa 300 mg/annos) otetaan suun kautta kahdesti päivässä
200-600 mg suun kautta kerran päivässä
4 mg/kg (enintään 150 mg/annos) suun kautta kahdesti päivässä
230 mg/57,5 mg/m^2 kehon pinta-ala otettuna suun kautta kahdesti päivässä ruoan kanssa
45-55 mg/kg suun kautta kahdesti päivässä ruoan kanssa
120 mg/m^2 kerran päivässä ensimmäisen 14 päivän ajan, sitten 200 mg/m^2 (jopa 400 mg/vrk) kahdesti päivässä
180-240 mg/m^2 12 tunnin välein (jopa 300 mg/annos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AIDS-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viikko 144
|
Viikko 144
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon suorat ja välilliset kustannukset potilasta kohti
Aikaikkuna: Viikko 144
|
Viikko 144
|
|
Sairaalahoitojen lukumäärä ja kesto
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
Aika ja määrä asteen 3 tai 4 HAART-toksisuuteen ja intoleranssiin
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
HAART-ohjelman muutosten määrä
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
Asteiden 1 tai 2 tartuntajaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
Käytettyjen antibioottikuurien määrä
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
HIV:hen liittyvien kliinisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
Virologinen epäonnistuminen, joka määritellään HIV-viruskuormitukseksi 1000 kopiota/ml
Aikaikkuna: Viikko 24 HAARTin aloittamisen jälkeen
|
Viikko 24 HAARTin aloittamisen jälkeen
|
|
Resistenssimutaation esiintyminen osallistujilla, joilla on virologinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
Z-pisteiden kasvun muutos
Aikaikkuna: opiskelupaikka viikolle 144
|
opiskelupaikka viikolle 144
|
|
CD4 prosentin muutos ja aikapainotettu keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: opintojakso ja viikko 144
|
opintojakso ja viikko 144
|
|
CD4 alle 10 %
Aikaikkuna: Viikko 144
|
Viikko 144
|
|
Keskimääräiset pisteet lapsen elämänlaadusta ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikko 144
|
Viikko 144
|
|
HAART-hoitoon sitoutumisen prosenttiosuus ajan mittaan pillerimäärän / nestemäisten lääkepullojen punnitsemisen, itseraportin ja kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
Raudanpuuteanemian esiintyminen
Aikaikkuna: opintojakso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120 ja 144
|
opintojakso ja viikot 24, 48, 72, 96, 120 ja 144
|
|
HIV-virussekvenssi
Aikaikkuna: tutkimukseen pääsy ja hoidon epäonnistuminen
|
tutkimukseen pääsy ja hoidon epäonnistuminen
|
|
HIV-viruksen replikaatiokyky
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
Sytotoksinen T-solu (CTL) vaste
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
|
Erilaisten T-solujen osajoukkojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojakso ja viikot 48, 96 ja 144
|
opintojakso ja viikot 48, 96 ja 144
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kiat Ruxrungtham, MD, MPH, Department of Medicine at Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
- Opintojen puheenjohtaja: Saphonn Vonthanak, MD, PhD, National Center for HIV/AIDS Dermatology and STDs, Phnom Penh, Cambodia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lindsey JC, Malee KM, Brouwers P, Hughes MD; PACTG 219C Study Team. Neurodevelopmental functioning in HIV-infected infants and young children before and after the introduction of protease inhibitor-based highly active antiretroviral therapy. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):e681-93. doi: 10.1542/peds.2006-1145. Epub 2007 Feb 12.
- Nikolic-Djokic D, Essajee S, Rigaud M, Kaul A, Chandwani S, Hoover W, Lawrence R, Pollack H, Sitnitskaya Y, Hagmann S, Jean-Philippe P, Chen SH, Radding J, Krasinski K, Borkowsky W. Immunoreconstitution in children receiving highly active antiretroviral therapy depends on the CD4 cell percentage at baseline. J Infect Dis. 2002 Feb 1;185(3):290-8. doi: 10.1086/338567. Epub 2002 Jan 8.
- Puthanakit T, Aurpibul L, Oberdorfer P, Akarathum N, Kanjananit S, Wannarit P, Sirisanthana T, Sirisanthana V. Hospitalization and mortality among HIV-infected children after receiving highly active antiretroviral therapy. Clin Infect Dis. 2007 Feb 15;44(4):599-604. doi: 10.1086/510489. Epub 2007 Jan 9.
- Walker AS, Doerholt K, Sharland M, Gibb DM; Collaborative HIV Paediatric Study (CHIPS) Steering Committee. Response to highly active antiretroviral therapy varies with age: the UK and Ireland Collaborative HIV Paediatric Study. AIDS. 2004 Sep 24;18(14):1915-24. doi: 10.1097/00002030-200409240-00007.
- Paul RH, Cho KS, Belden AC, Mellins CA, Malee KM, Robbins RN, Salminen LE, Kerr SJ, Adhikari B, Garcia-Egan PM, Sophonphan J, Aurpibul L, Thongpibul K, Kosalaraksa P, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Vonthanak S, Suwanlerk T, Valcour VG, Preston-Campbell RN, Bolzenious JD, Robb ML, Ananworanich J, Puthanakit T; PREDICT Study Group. Machine-learning classification of neurocognitive performance in children with perinatal HIV initiating de novo antiretroviral therapy. AIDS. 2020 Apr 1;34(5):737-748. doi: 10.1097/QAD.0000000000002471.
- Paul R, Apornpong T, Prasitsuebsai W, Puthanakit T, Saphonn V, Aurpibul L, Kosalaraksa P, Kanjanavanit S, Luesomboon W, Ngampiyaskul C, Suwanlerk T, Chettra K, Shearer WT, Valcour V, Ananworanich J, Kerr S. Cognition, Emotional Health, and Immunological Markers in Children With Long-Term Nonprogressive HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Apr 1;77(4):417-426. doi: 10.1097/QAI.0000000000001619.
- Paul R, Prasitsuebsai W, Jahanshad N, Puthanakit T, Thompson P, Aurpibul L, Hansudewechakul R, Kosalaraksa P, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Luesomboon W, Lerdlum S, Pothisri M, Visrutaratna P, Valcour V, Nir TM, Saremi A, Kerr S, Ananworanich J; Pediatric Randomized Early versus Deferred Initiation in Cambodia and Thailand (PREDICT) Study Group. Structural Neuroimaging and Neuropsychologic Signatures in Children With Vertically Acquired HIV. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):662-668. doi: 10.1097/INF.0000000000001852.
- Bunupuradah T, Hansudewechakul R, Kosalaraksa P, Ngampiyaskul C, Kanjanavanit S, Wongsawat J, Luesomboon W, Sophonphan J, Puthanakit T, Ruxrungtham K, Shearer WT, Ananworanich J; PREDICT study group. HLA-DRB1454 and predictors of new-onset asthma in HIV-infected Thai children. Clin Immunol. 2015 Mar;157(1):26-9. doi: 10.1016/j.clim.2014.12.006. Epub 2014 Dec 26. No abstract available.
- Intasan J, Bunupuradah T, Vonthanak S, Kosalaraksa P, Hansudewechakul R, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Apornpong T, Kerr S, Ananworanich J, Puthanakit T; PREDICT Study Group. Comparison of adherence monitoring tools and correlation to virologic failure in a pediatric HIV clinical trial. AIDS Patient Care STDS. 2014 Jun;28(6):296-302. doi: 10.1089/apc.2013.0276.
- Puthanakit T, Saphonn V, Ananworanich J, Kosalaraksa P, Hansudewechakul R, Vibol U, Kerr SJ, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Ngo-Giang-Huong N, Chettra K, Cheunyam T, Suwarnlerk T, Ubolyam S, Shearer WT, Paul R, Mofenson LM, Fox L, Law MG, Cooper DA, Phanuphak P, Vun MC, Ruxrungtham K; PREDICT Study Group. Early versus deferred antiretroviral therapy for children older than 1 year infected with HIV (PREDICT): a multicentre, randomised, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2012 Dec;12(12):933-41. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70242-6. Epub 2012 Oct 9.
- Kosalaraksa P, Bunupuradah T, Vonthanak S, Wiangnon S, Hansudewechakul R, Vibol U, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Lumbiganon P, Sopa B, Apornpong T, Chuenyam T, Cooper DA, Ruxrungtham K, Ananworanich J, Puthanakit T. Prevalence of anemia and underlying iron status in naive antiretroviral therapy HIV-infected children with moderate immune suppression. AIDS Res Hum Retroviruses. 2012 Dec;28(12):1679-86. doi: 10.1089/AID.2011.0373. Epub 2012 Jul 25.
- Bunupuradah T, Ubolyam S, Hansudewechakul R, Kosalaraksa P, Ngampiyaskul C, Kanjanavanit S, Wongsawat J, Luesomboon W, Pinyakorn S, Kerr S, Ananworanich J, Chomtho S, van der Lugt J, Luplertlop N, Ruxrungtham K, Puthanakit T; PREDICT study group. Correlation of selenium and zinc levels to antiretroviral treatment outcomes in Thai HIV-infected children without severe HIV symptoms. Eur J Clin Nutr. 2012 Aug;66(8):900-5. doi: 10.1038/ejcn.2012.57. Epub 2012 Jun 20.
- Kanjanavanit S, Puthanakit T, Vibol U, Kosalaraksa P, Hansudewechakul R, Ngampiyasakul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Wongsabut J, Mahanontharit A, Suwanlerk T, Saphonn V, Ananworanich J, Ruxrungtham K; PREDICT study group. High prevalence of lipid abnormalities among antiretroviral-naive HIV-infected Asian children with mild-to-moderate immunosuppression. Antivir Ther. 2011;16(8):1351-5. doi: 10.3851/IMP1897.
- Bunupuradah T, Puthanakit T, Kosalaraksa P, Kerr SJ, Kariminia A, Hansudewechakul R, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Chuenyam T, Vonthanak S, Vun MC, Vibol U, Vannary B, Ruxrungtham K, Ananworanich J; PREDICT Study Group. Poor quality of life among untreated Thai and Cambodian children without severe HIV symptoms. AIDS Care. 2012;24(1):30-8. doi: 10.1080/09540121.2011.592815. Epub 2011 Jul 21.
- Ananworanich J, Apornpong T, Kosalaraksa P, Jaimulwong T, Hansudewechakul R, Pancharoen C, Bunupuradah T, Chandara M, Puthanakit T, Ngampiyasakul C, Wongsawat J, Kanjanavanit S, Luesomboon W, Klangsinsirikul P, Ngo-Giang-Huong N, Kerr SJ, Ubolyam S, Mengthaisong T, Gelman RS, Pattanapanyasat K, Saphonn V, Ruxrungtham K, Shearer WT; PREDICT Study Group. Characteristics of lymphocyte subsets in HIV-infected, long-term nonprogressor, and healthy Asian children through 12 years of age. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6):1294-301.e10. doi: 10.1016/j.jaci.2010.09.038.
- Wongsawat J, Puthanakit T, Kanjanavanit S, Hansudewechakul R, Ngampiyaskul C, Kerr SJ, Ubolyam S, Suwanlerk T, Kosalaraksa P, Luesomboon W, Ngo-Giang-Huong N, Chandara M, Saphonn V, Ruxrungtham K, Ananworanich J; PREDICT Study Group. CD4 cell count criteria to determine when to initiate antiretroviral therapy in human immunodeficiency virus-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Oct;29(10):966-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3181e0554c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Immuunikato
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Antimetaboliitit
- Proteaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Nevirapiini
- Ritonaviiri
- Lopinaviiri
- Lamivudiini
- Zidovudiini
- Nelfinaviiri
- Efavirents
- Abakaviiri
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIPRA TH001
- PREDICT (CardioDx)
- 10409 (DAIDS ES)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .