Wann mit HIV-Medikamenten bei HIV-infizierten Kindern begonnen werden sollte (Die PREDICT-Studie)
2. Dezember 2013 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eine offene, randomisierte Studie zum Vergleich der Einleitung einer antiretroviralen Therapie (ART) bei einem CD4-Wert zwischen 15 % und 24 % mit der Einleitung einer ART bei einem CD4-Wert von unter 15 % bei Kindern mit HIV-Infektion und mäßiger Immunsuppression
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, wann HIV-infizierte Kinder mit der Einnahme von Anti-HIV-Medikamenten beginnen sollten, um sowohl die Lebensqualität als auch das Überleben der Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung der hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) hat zu einer signifikanten Verringerung der AIDS-bedingten Todesfälle und Komplikationen bei Erwachsenen und Jugendlichen geführt. Die medizinische Behandlung von HIV-infizierten Kindern bleibt jedoch eine Herausforderung. Der Zugang zu einer HIV-Behandlung ist begrenzt, und ein früher Behandlungsbeginn kann schwerwiegende Komplikationen verursachen. Da es derzeit keine Heilung für HIV gibt, muss ein Gleichgewicht zwischen der Behandlung der Krankheit und dem Erhalt der Lebensqualität sorgfältig abgewogen werden. Eine Bewertung zur Bestimmung des geeigneten Zeitpunkts für den Beginn der HAART ist notwendig, um sowohl die Lebensqualität als auch das Überleben von HIV-infizierten Kindern zu verbessern.
Diese Studie dauert 144 Wochen. Alle Teilnehmer haben einen CD4-Prozentsatz (CD4 %) zwischen 15 % und 24 % und werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer sofortigen oder einer verzögerten HAART zugeteilt. Das HAART-Regime besteht aus zwei nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, Zidovudin und Lamivudin. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer entweder einen nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmer, Nevirapin oder Efavirenz, oder einen Protease-Hemmer, Ritonavir-geboostertes Lopinavir oder Nelfinavir. Abacavir ersetzt Zidovudin oder Lamivudin, wenn bei den Teilnehmern eine Toxizität des Regimes auftritt. Die Teilnehmer des Arms mit sofortiger Behandlung erhalten HAART an Tag 1 der Studie, unabhängig von ihrer CD4%. Teilnehmer im verzögerten Behandlungsarm erhalten HAART, wenn ihr CD4% unter 15 fällt oder wenn sie eine CDC-Krankheit der Kategorie C entwickeln.
Studienbesuche finden in den ersten 12 Wochen alle 4 Wochen und dann alle 12 Wochen bis zum Ende der Studie statt. Bei allen Besuchen finden Blutentnahmen, körperliche Untersuchungen und Überprüfungen der Kranken- und Medikamentenanamnese statt. Adhärenz, Lebensqualität und Lipodystrophie-Bewertungen werden alle 12 Wochen für Teilnehmer an HAART durchgeführt. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich für eine verwandte Teilstudie anzumelden, um die neurologische Entwicklung von HIV-infizierten Kindern zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Phnom Penh, Kambodscha
- National Pediatric Hosp., Cambodia CIPRA CRS
-
Phnom Penh, Kambodscha
- Social Health Clinic, Cambodia CIPRA CRS
-
-
-
-
-
Chantaburi, Thailand, 22000
- Prapokklao Hosp. CIPRA CRS
-
Chiang Mai, Thailand, 50180
- Nakornping Hosp. CIPRA CRS
-
Chonburi, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hosp. CIPRA CRS
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hosp. CIPRA CRS
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Institute CIPRA CRS
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Hiv-Nat Cipra Crs
-
-
Chiang Rai
-
Muang, Chiang Rai, Thailand, 57000
- Chiang Rai Regional Hosp. CIPRA CRS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-1 infiziert
- Antiretroviral naiv, definiert als niemals Anti-HIV-Medikamente erhalten, sie weniger als 7 Tage lang erhalten oder sie nur erhalten, um eine Mutter-Kind-Übertragung (MTCT) zu verhindern
- CD4% zwischen 15 und 24 innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt
- CDC pädiatrische klinische Klassifikation A oder B
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der bereit ist, eine Einverständniserklärung abzugeben und bereit ist, alle Studienverfahren und -anforderungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Anwendung von systemischer Chemotherapie, Immunmodulatoren, HIV-Impfstoffen, Immunglobulin, Interleukinen oder Interferonen innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
- Aktive AIDS-definierende Erkrankungen (CDC-Kategorie C) innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt
- Bestimmte abnormale Laborwerte
- Bekannte Nierenerkrankung
- Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten
- Benötigen Sie bestimmte Medikamente
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Sofortige Behandlung; Einzelpersonen erhalten HAART am Tag 1 der Studie
|
8 mg/kg (bis zu 300 mg/Dosis) zweimal täglich oral einnehmen
200 bis 600 mg einmal täglich oral eingenommen
4 mg/kg (bis zu 150 mg/Dosis) zweimal täglich oral eingenommen
230 mg/57,5 mg/m^2 Körperoberfläche oral zweimal täglich mit Nahrung eingenommen
45-55 mg/kg oral zweimal täglich mit Nahrung eingenommen
120 mg/m^2 einmal täglich für die ersten 14 Tage, dann 200 mg/m^2 (bis zu 400 mg/Tag) zweimal täglich
180-240 mg/m^2 alle 12 Stunden (bis zu 300 mg/Dosis)
|
|
Aktiver Komparator: 2
Verzögerte Behandlung; Personen erhalten HAART, wenn ihr CD4-Prozentsatz unter 15 Prozent fällt ODER wenn sie eine CDC-Krankheit der Kategorie C entwickeln
|
8 mg/kg (bis zu 300 mg/Dosis) zweimal täglich oral einnehmen
200 bis 600 mg einmal täglich oral eingenommen
4 mg/kg (bis zu 150 mg/Dosis) zweimal täglich oral eingenommen
230 mg/57,5 mg/m^2 Körperoberfläche oral zweimal täglich mit Nahrung eingenommen
45-55 mg/kg oral zweimal täglich mit Nahrung eingenommen
120 mg/m^2 einmal täglich für die ersten 14 Tage, dann 200 mg/m^2 (bis zu 400 mg/Tag) zweimal täglich
180-240 mg/m^2 alle 12 Stunden (bis zu 300 mg/Dosis)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
AIDS-freies Überleben
Zeitfenster: Woche 144
|
Woche 144
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Direkte und indirekte Behandlungskosten pro Patient
Zeitfenster: Woche 144
|
Woche 144
|
|
Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Zeit bis und Anzahl von Grad 3 oder 4 HAART-bedingter Toxizität und Intoleranz
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Anzahl der Änderungen des HAART-Regimes
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Anzahl der infektiösen Episoden 1. oder 2. Grades
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Anzahl der verwendeten Antibiotikazyklen
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Anzahl HIV-bezogener klinischer Ereignisse
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Virologisches Versagen, definiert als HIV-Viruslast von 1000 Kopien/ml
Zeitfenster: Woche 24 nach Beginn der HAART
|
Woche 24 nach Beginn der HAART
|
|
Vorhandensein einer Resistenzmutation bei Teilnehmern mit virologischem Versagen
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Veränderung des Wachstums in Z-Scores
Zeitfenster: Studieneintritt in Woche 144
|
Studieneintritt in Woche 144
|
|
Veränderung in CD4% und zeitgewichtete durchschnittliche Veränderung
Zeitfenster: Studieneinstieg und Woche 144
|
Studieneinstieg und Woche 144
|
|
CD4 weniger als 10 %
Zeitfenster: Woche 144
|
Woche 144
|
|
Durchschnittliche Bewertungen der Lebensqualität des Kindes im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 144
|
Woche 144
|
|
Prozentuale Einhaltung von HAART im Laufe der Zeit durch Pillenzählung/Wiegen von Flaschen mit flüssigen Medikamenten, Selbstbericht und Fragebogen
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Vorhandensein von Eisenmangelanämie
Zeitfenster: Studieneintritt und Wochen 24, 48, 72, 96, 120 und 144
|
Studieneintritt und Wochen 24, 48, 72, 96, 120 und 144
|
|
HIV-Virussequenz
Zeitfenster: Studieneintritt und Therapieversagen
|
Studieneintritt und Therapieversagen
|
|
Replikationsfähigkeit des HIV-Virus
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Antwort auf zytotoxische T-Zellen (CTL).
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
|
während des gesamten Studiums
|
|
Prozentsatz verschiedener T-Zell-Untergruppen
Zeitfenster: Studieneintritt und Wochen 48, 96 und 144
|
Studieneintritt und Wochen 48, 96 und 144
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Kiat Ruxrungtham, MD, MPH, Department of Medicine at Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
- Studienstuhl: Saphonn Vonthanak, MD, PhD, National Center for HIV/AIDS Dermatology and STDs, Phnom Penh, Cambodia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lindsey JC, Malee KM, Brouwers P, Hughes MD; PACTG 219C Study Team. Neurodevelopmental functioning in HIV-infected infants and young children before and after the introduction of protease inhibitor-based highly active antiretroviral therapy. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):e681-93. doi: 10.1542/peds.2006-1145. Epub 2007 Feb 12.
- Nikolic-Djokic D, Essajee S, Rigaud M, Kaul A, Chandwani S, Hoover W, Lawrence R, Pollack H, Sitnitskaya Y, Hagmann S, Jean-Philippe P, Chen SH, Radding J, Krasinski K, Borkowsky W. Immunoreconstitution in children receiving highly active antiretroviral therapy depends on the CD4 cell percentage at baseline. J Infect Dis. 2002 Feb 1;185(3):290-8. doi: 10.1086/338567. Epub 2002 Jan 8.
- Puthanakit T, Aurpibul L, Oberdorfer P, Akarathum N, Kanjananit S, Wannarit P, Sirisanthana T, Sirisanthana V. Hospitalization and mortality among HIV-infected children after receiving highly active antiretroviral therapy. Clin Infect Dis. 2007 Feb 15;44(4):599-604. doi: 10.1086/510489. Epub 2007 Jan 9.
- Walker AS, Doerholt K, Sharland M, Gibb DM; Collaborative HIV Paediatric Study (CHIPS) Steering Committee. Response to highly active antiretroviral therapy varies with age: the UK and Ireland Collaborative HIV Paediatric Study. AIDS. 2004 Sep 24;18(14):1915-24. doi: 10.1097/00002030-200409240-00007.
- Paul RH, Cho KS, Belden AC, Mellins CA, Malee KM, Robbins RN, Salminen LE, Kerr SJ, Adhikari B, Garcia-Egan PM, Sophonphan J, Aurpibul L, Thongpibul K, Kosalaraksa P, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Vonthanak S, Suwanlerk T, Valcour VG, Preston-Campbell RN, Bolzenious JD, Robb ML, Ananworanich J, Puthanakit T; PREDICT Study Group. Machine-learning classification of neurocognitive performance in children with perinatal HIV initiating de novo antiretroviral therapy. AIDS. 2020 Apr 1;34(5):737-748. doi: 10.1097/QAD.0000000000002471.
- Paul R, Apornpong T, Prasitsuebsai W, Puthanakit T, Saphonn V, Aurpibul L, Kosalaraksa P, Kanjanavanit S, Luesomboon W, Ngampiyaskul C, Suwanlerk T, Chettra K, Shearer WT, Valcour V, Ananworanich J, Kerr S. Cognition, Emotional Health, and Immunological Markers in Children With Long-Term Nonprogressive HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Apr 1;77(4):417-426. doi: 10.1097/QAI.0000000000001619.
- Paul R, Prasitsuebsai W, Jahanshad N, Puthanakit T, Thompson P, Aurpibul L, Hansudewechakul R, Kosalaraksa P, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Luesomboon W, Lerdlum S, Pothisri M, Visrutaratna P, Valcour V, Nir TM, Saremi A, Kerr S, Ananworanich J; Pediatric Randomized Early versus Deferred Initiation in Cambodia and Thailand (PREDICT) Study Group. Structural Neuroimaging and Neuropsychologic Signatures in Children With Vertically Acquired HIV. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):662-668. doi: 10.1097/INF.0000000000001852.
- Bunupuradah T, Hansudewechakul R, Kosalaraksa P, Ngampiyaskul C, Kanjanavanit S, Wongsawat J, Luesomboon W, Sophonphan J, Puthanakit T, Ruxrungtham K, Shearer WT, Ananworanich J; PREDICT study group. HLA-DRB1454 and predictors of new-onset asthma in HIV-infected Thai children. Clin Immunol. 2015 Mar;157(1):26-9. doi: 10.1016/j.clim.2014.12.006. Epub 2014 Dec 26. No abstract available.
- Intasan J, Bunupuradah T, Vonthanak S, Kosalaraksa P, Hansudewechakul R, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Apornpong T, Kerr S, Ananworanich J, Puthanakit T; PREDICT Study Group. Comparison of adherence monitoring tools and correlation to virologic failure in a pediatric HIV clinical trial. AIDS Patient Care STDS. 2014 Jun;28(6):296-302. doi: 10.1089/apc.2013.0276.
- Puthanakit T, Saphonn V, Ananworanich J, Kosalaraksa P, Hansudewechakul R, Vibol U, Kerr SJ, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Ngo-Giang-Huong N, Chettra K, Cheunyam T, Suwarnlerk T, Ubolyam S, Shearer WT, Paul R, Mofenson LM, Fox L, Law MG, Cooper DA, Phanuphak P, Vun MC, Ruxrungtham K; PREDICT Study Group. Early versus deferred antiretroviral therapy for children older than 1 year infected with HIV (PREDICT): a multicentre, randomised, open-label trial. Lancet Infect Dis. 2012 Dec;12(12):933-41. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70242-6. Epub 2012 Oct 9.
- Kosalaraksa P, Bunupuradah T, Vonthanak S, Wiangnon S, Hansudewechakul R, Vibol U, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Lumbiganon P, Sopa B, Apornpong T, Chuenyam T, Cooper DA, Ruxrungtham K, Ananworanich J, Puthanakit T. Prevalence of anemia and underlying iron status in naive antiretroviral therapy HIV-infected children with moderate immune suppression. AIDS Res Hum Retroviruses. 2012 Dec;28(12):1679-86. doi: 10.1089/AID.2011.0373. Epub 2012 Jul 25.
- Bunupuradah T, Ubolyam S, Hansudewechakul R, Kosalaraksa P, Ngampiyaskul C, Kanjanavanit S, Wongsawat J, Luesomboon W, Pinyakorn S, Kerr S, Ananworanich J, Chomtho S, van der Lugt J, Luplertlop N, Ruxrungtham K, Puthanakit T; PREDICT study group. Correlation of selenium and zinc levels to antiretroviral treatment outcomes in Thai HIV-infected children without severe HIV symptoms. Eur J Clin Nutr. 2012 Aug;66(8):900-5. doi: 10.1038/ejcn.2012.57. Epub 2012 Jun 20.
- Kanjanavanit S, Puthanakit T, Vibol U, Kosalaraksa P, Hansudewechakul R, Ngampiyasakul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Wongsabut J, Mahanontharit A, Suwanlerk T, Saphonn V, Ananworanich J, Ruxrungtham K; PREDICT study group. High prevalence of lipid abnormalities among antiretroviral-naive HIV-infected Asian children with mild-to-moderate immunosuppression. Antivir Ther. 2011;16(8):1351-5. doi: 10.3851/IMP1897.
- Bunupuradah T, Puthanakit T, Kosalaraksa P, Kerr SJ, Kariminia A, Hansudewechakul R, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Chuenyam T, Vonthanak S, Vun MC, Vibol U, Vannary B, Ruxrungtham K, Ananworanich J; PREDICT Study Group. Poor quality of life among untreated Thai and Cambodian children without severe HIV symptoms. AIDS Care. 2012;24(1):30-8. doi: 10.1080/09540121.2011.592815. Epub 2011 Jul 21.
- Ananworanich J, Apornpong T, Kosalaraksa P, Jaimulwong T, Hansudewechakul R, Pancharoen C, Bunupuradah T, Chandara M, Puthanakit T, Ngampiyasakul C, Wongsawat J, Kanjanavanit S, Luesomboon W, Klangsinsirikul P, Ngo-Giang-Huong N, Kerr SJ, Ubolyam S, Mengthaisong T, Gelman RS, Pattanapanyasat K, Saphonn V, Ruxrungtham K, Shearer WT; PREDICT Study Group. Characteristics of lymphocyte subsets in HIV-infected, long-term nonprogressor, and healthy Asian children through 12 years of age. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6):1294-301.e10. doi: 10.1016/j.jaci.2010.09.038.
- Wongsawat J, Puthanakit T, Kanjanavanit S, Hansudewechakul R, Ngampiyaskul C, Kerr SJ, Ubolyam S, Suwanlerk T, Kosalaraksa P, Luesomboon W, Ngo-Giang-Huong N, Chandara M, Saphonn V, Ruxrungtham K, Ananworanich J; PREDICT Study Group. CD4 cell count criteria to determine when to initiate antiretroviral therapy in human immunodeficiency virus-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Oct;29(10):966-8. doi: 10.1097/INF.0b013e3181e0554c.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Antimetaboliten
- Protease-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Induktoren
- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2B6-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Inhibitoren
- Nevirapin
- Ritonavir
- Lopinavir
- Lamivudin
- Zidovudin
- Nelfinavir
- Efavirenz
- Abacavir
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPRA TH001
- PREDICT (CardioDx)
- 10409 (DAIDS ES)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .