- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00241735
Soy Food and Coronary Heart Disease in Women
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND:
Coronary heart disease (CHD) is the leading cause of death in the US and many other countries. Estrogen deficiency plays a significant role in the development of coronary heart disease (CHD) in postmenopausal women. Recently, a series of randomized clinical trials evaluating the effects of hormone replacement therapy (HRT) on CHD yielded surprisingly deleterious results, shifting clinical decision-making from a position of presumed benefit to one of potential harm. Soy food is emerging as a promising natural substitute for HRT, given its estrogenic properties and potential lipids benefits. However, data directly linking soy food intake to the clinical endpoints of CHD are lacking.
DESIGN NARRATIVE:
The study will evaluate the association of soy food consumption with CHD using resources from the Shanghai Women's Health Study (SWHS), an ongoing prospective cohort study of 75,000 Chinese women who were recruited from 1997 to 2000 and who completed two extensive dietary assessments at baseline. The investigators will verify all CHD events identified in this cohort during the follow-up and longitudinally analyze the association between soy food intake and CHD risk, overall, and according to conventional CHD risk factors. In addition, they will conduct a nested case-control study to evaluate the association of urinary isoflavonoids (a biomarker of soy intake) and risk of CHD, and to investigate whether soy and CHD associations are modified by baseline levels of lipids and plasma C-reactive protein, two well established risk markers of CHD. In the United States, the sale of soy products has increased more than 3-fold in recent decades, and the proportion of people reporting soy product consumption at least once a week nearly doubled in the last six years. However, the overall intake level of soy food in the US population is still low, and women who consume soy food regularly are likely to be highly selective. Furthermore, it is difficult, if at all possible, to assess usual soy food intake in the US population because soy protein is added to many American food products. Informative studies on the association between soy food intake and CHD risk are better conducted in Chinese and other Asian populations, where soy food is part of traditional dietary practice. The SWHS with its wealth of data on dietary and lifestyle factors and biological samples provides a unique and unparalleled opportunity to prospectively investigate the effects of soy food intake on the risk of CHD, and to identify those most likely to benefit from consumption of soy food.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao Shu, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1311
- R01HL079123 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)