Vesiterapia vaihdevuosioireita vastaan rintasyövästä selviytyneillä
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
Tuleva satunnaistettu toteutettavuustutkimus vesiterapian soveltamisesta itseensä rintasyövän hoidon aiheuttamien vaihdevuosien oireiden hoitoon
Rintasyövästä selvinneet kärsivät usein klimakteerioireista, jotka johtuvat heidän sairautensa hoidosta tai diagnoosista.
Hormonikorvaushoito on vasta-aiheista, ja myös muihin farmakologisiin vaihtoehtoihin voi sisältyä hormonireseptoreiden stimulaatioriski. S. Kneippin naturopatian ohjeita noudattava vesiterapia on ei-lääkehoitovaihtoehto, joka voi vaikuttaa klimakteerisiin oireisiin vaikuttamalla kehon lämpötilan säätelyyn. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vesiterapian säännöllistä itsekäyttöä ammattilaisen suorittaman peruskoulutuksen jälkeen sen tehokkuutta, käytännöllisyyttä ja yhteensopivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden tulee käyttää 2-5 erilaista hoitovaihtoehtoa päivässä ja täyttää päiväkirjaa oireista ja itsehoidon noudattamisesta 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi
- Vaihdevuosien valitukset > 14 (MRS II)
- Viimeisimmän kemoterapian tai sädehoidon päättyminen > 2 kuukautta
- Odotettavissa vakaa sairaus seuraavat 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen glukokortikoidien saanti
- Säännöllinen vesiterapian harjoittaminen ennen sisällyttämistä
- Muiden hoitojen/elämäntapamuutosten aloittaminen tai muuttaminen vaihdevuosien oireisiin vaikuttamiseksi
- Psyykkiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen ja protokollan noudattamiseen
- Muut vakavat tai etenevät sairaudet, jotka vaikuttavat hoitomyöntyvyyteen ja protokollan noudattamiseen
- Vesiterapian vasta-aiheet (vaikea sydämen vajaatoiminta, asiaankuuluvat dermatologiset sairaudet, Raynaud'n ilmiö [M. Raynaud], ääreisvaltimoiden tukossairaus Fontainen vaihe IIb [VK IIb] tai enemmän, akuutti tromboosi tai tromboflebiitti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön hoitoryhmä (SBG)
vesiterapian välitön aloitus (itsehoito) välittömässä hoitoryhmässä (SBG)
|
2-5 vesiterapiakertaa Kneipp-sääntöjen mukaan (itseantaminen) päivässä
|
|
Ei väliintuloa: odotusryhmä (WG)
vesiterapian (itsehoidon) aloitus 12 viikon odotusajan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihdevuodet valitukset (MRS II)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kortisoliprofiili (sylki)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD175-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .