Hidroterapia contra sintomas da menopausa em sobreviventes de câncer de mama
3 de maio de 2017 atualizado por: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
Estudo de Viabilidade Prospectivo Randomizado sobre a Autoaplicação de Hidroterapia para Tratar os Sintomas da Menopausa Causados pela Terapia do Câncer de Mama
Sobreviventes de câncer de mama muitas vezes sofrem de sintomas climatéricos causados pelo tratamento ou diagnóstico de sua doença.
A terapia de reposição hormonal é contraindicada e outras opções farmacológicas também podem incluir o risco de estimular os receptores hormonais. A hidroterapia seguindo as orientações da naturopatia de S. Kneipp é uma opção de tratamento não farmacológico que pode influenciar os sintomas climatéricos por afetar a regulação da temperatura corporal. Neste estudo, a autoaplicação regular de hidroterapia após treinamento inicial por um profissional será avaliada quanto à sua eficácia, praticabilidade e compatibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes devem usar 2-5 opções de tratamento diferentes por dia e preencher um diário de sintomas e adesão ao autotratamento por 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama
- Pontuação de queixas da menopausa > 14 (MRS II)
- Fim da última quimioterapia ou radioterapia > 2 meses
- Doença estável esperada para os próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- Ingestão regular de glicocorticóides
- Prática regular de hidroterapia antes da inclusão
- Iniciar ou alterar outros tratamentos/mudanças de estilo de vida de forma a influenciar os sintomas da menopausa
- Distúrbios psiquiátricos com possível influência no cumprimento e adesão ao protocolo
- Outras doenças graves ou progressivas com influência no cumprimento e adesão ao protocolo
- Contra-indicações à hidroterapia (insuficiência cardíaca grave, doenças dermatológicas relevantes, fenômeno de Raynaud [M. Raynaud], doença oclusiva arterial periférica Fontaine estágio IIb [VK IIb] ou mais, trombose aguda ou tromboflebite)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de tratamento imediato (SBG)
início imediato da hidroterapia (autotratamento) no grupo de tratamento imediato (SBG)
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2-5 aplicações de hidroterapia de acordo com as regras de Kneipp (auto-aplicação) por dia
|
|
Sem intervenção: grupo de espera (WG)
início da hidroterapia (autotratamento) após período de espera de 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Queixas da menopausa (MRS II)
Prazo: 12 e 24 semanas
|
12 e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil de cortisol (saliva)
Prazo: 12 e 24 semanas
|
12 e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD175-05
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