Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydroterapi mot menopausale symptomer hos overlevende brystkreft

3. mai 2017 oppdatert av: Cornelia von Hagens, Heidelberg University

Prospektiv randomisert mulighetsstudie om selvanvendelse av hydroterapi for å behandle menopausale symptomer forårsaket av brystkreftterapi

Brystkreftoverlevere lider ofte av klimakterisymptomer forårsaket av behandling eller diagnose av sykdommen deres.

Hormonerstatningsterapi er kontraindisert, og andre farmakologiske alternativer kan også inkludere risikoen for å stimulere hormonreseptorer. Hydroterapi etter retningslinjene for naturopati av S. Kneipp er et ikke-farmakologisk behandlingsalternativ som kan påvirke klimasymptomer ved å påvirke reguleringen av kroppstemperaturen. I denne studien vil regelmessig selvanvendelse av hydroterapi etter innledende opplæring av en profesjonell bli evaluert for dens effektivitet, gjennomførbarhet og kompatibilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter bør bruke 2-5 ulike behandlingsalternativer per dag og fylle ut en dagbok for symptomer og etterlevelse av egenbehandling i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, D-69115
        • Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftdiagnose
  • Menopausale plager score > 14 (MRS II)
  • Slutt på siste kjemoterapi eller strålebehandling > 2 måneder
  • Forventet stabil sykdom de neste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig inntak av glukokortikoider
  • Regelmessig utøvelse av hydroterapi før inkludering
  • Start eller endring av andre behandlinger/endringer av livsstil for å påvirke menopausale symptomer
  • Psykiatriske lidelser med mulig påvirkning på etterlevelse og overholdelse av protokollen
  • Andre alvorlige eller progressive sykdommer med innflytelse på overholdelse og overholdelse av protokollen
  • Kontraindikasjoner for hydroterapi (alvorlig hjertesvikt, relevante dermatologiske sykdommer, Raynauds fenomen [M. Raynaud], perifer arteriell okklusiv sykdom Fontaine stadium IIb [VK IIb] eller mer, akutt trombose eller tromboflebitt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbar behandlingsgruppe (SBG)
umiddelbar oppstart av hydroterapi (selvbehandling) i umiddelbar behandlingsgruppe (SBG)
Annen: hydroterapi etter Kneipp-reglene
2-5 påføringer av hydroterapi i henhold til Kneipp-reglene (selvpåføring) per dag
Ingen inngripen: ventegruppe (WG)
oppstart av hydroterapi (egenbehandling) etter ventetid på 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Menopausale plager (MRS II)
Tidsramme: 12 og 24 uker
12 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortisolprofil (spytt)
Tidsramme: 12 og 24 uker
12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studiestol: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD175-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hetetokter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere