Hidroterapia contra los síntomas de la menopausia en sobrevivientes de cáncer de mama
3 de mayo de 2017 actualizado por: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
Estudio de viabilidad prospectivo aleatorizado sobre la autoaplicación de hidroterapia para tratar los síntomas de la menopausia causados por la terapia del cáncer de mama
Las sobrevivientes de cáncer de mama a menudo sufren síntomas climatéricos causados por el tratamiento o el diagnóstico de su enfermedad.
La terapia de reemplazo hormonal está contraindicada y otras opciones farmacológicas también pueden incluir el riesgo de estimular los receptores hormonales. La hidroterapia siguiendo las pautas de la naturopatía de S. Kneipp es una opción de tratamiento no farmacológico que puede influir en los síntomas del climaterio al afectar la regulación de la temperatura corporal. En este estudio, se evaluará la eficacia, viabilidad y compatibilidad de la autoaplicación regular de hidroterapia después de la capacitación inicial por parte de un profesional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes deben usar de 2 a 5 opciones de tratamiento diferentes por día y completar un diario de síntomas y cumplimiento del autotratamiento durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer de mama
- Puntuación de quejas menopáusicas > 14 (MRS II)
- Fin de última quimioterapia o radioterapia > 2 meses
- Enfermedad estable prevista para los próximos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Ingesta regular de glucocorticoides
- Práctica regular de hidroterapia antes de la inclusión
- Inicio o cambio de otros tratamientos/cambios de estilo de vida para influir en los síntomas de la menopausia
- Trastornos psiquiátricos con posible influencia en el cumplimiento y adherencia al protocolo
- Otras enfermedades graves o progresivas con influencia en el cumplimiento y adherencia al protocolo
- Contraindicaciones de la hidroterapia (insuficiencia cardíaca grave, enfermedades dermatológicas relevantes, fenómeno de Raynaud [M. Raynaud], enfermedad oclusiva arterial periférica Fontaine estadio IIb [VK IIb] o más, trombosis aguda o tromboflebitis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de tratamiento inmediato (SBG)
inicio inmediato de hidroterapia (autotratamiento) en el grupo de tratamiento inmediato (SBG)
|
2-5 aplicaciones de hidroterapia según las reglas de Kneipp (autoaplicación) al día
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Sin intervención: grupo de espera (GT)
inicio de hidroterapia (autotratamiento) después de un período de espera de 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Quejas de la menopausia (MRS II)
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
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12 y 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil de cortisol (saliva)
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas
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12 y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HD175-05
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