Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroterapi mod menopausale symptomer hos brystkræftoverlevere

3. maj 2017 opdateret af: Cornelia von Hagens, Heidelberg University

Prospektiv randomiseret gennemførlighedsundersøgelse af selvanvendelse af hydroterapi til behandling af menopausale symptomer forårsaget af brystkræftterapi

Brystkræftoverlevere lider ofte af klimakterisymptomer forårsaget af behandling eller diagnose af deres sygdom.

Hormonerstatningsterapi er kontraindiceret, og andre farmakologiske muligheder kan også omfatte risikoen for at stimulere hormonreceptorer. Hydroterapi efter retningslinjerne for naturopati af S. Kneipp er en ikke-farmakologisk behandlingsmulighed, som kan påvirke klimasymptomer ved at påvirke reguleringen af ​​kropstemperaturen. I denne undersøgelse vil den regelmæssige selvanvendelse af hydroterapi efter indledende træning af en professionel blive evalueret for dens effektivitet, gennemførlighed og kompatibilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter bør bruge 2-5 forskellige behandlingsmuligheder om dagen og opfylde en dagbog for symptomer og overholdelse af egenbehandling i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, D-69115
        • Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftdiagnose
  • Menopausale klager score > 14 (MRS II)
  • Slut på sidste kemoterapi eller strålebehandling > 2 måneder
  • Forventet stabil sygdom i de næste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig indtagelse af glukokortikoider
  • Regelmæssig praksis med hydroterapi før inklusion
  • Start eller ændring af andre behandlinger/ændringer af livsstil for at påvirke menopausale symptomer
  • Psykiatriske lidelser med mulig indflydelse på compliance og overholdelse af protokollen
  • Andre alvorlige eller progressive sygdomme med indflydelse på overholdelse og overholdelse af protokollen
  • Kontraindikationer til hydroterapi (alvorligt hjertesvigt, relevante dermatologiske sygdomme, Raynauds fænomen [M. Raynaud], perifer arteriel okklusiv sygdom Fontaine stadium IIb [VK IIb] eller mere, akut trombose eller tromboflebitis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelig behandlingsgruppe (SBG)
øjeblikkelig start af hydroterapi (selvbehandling) i øjeblikkelig behandlingsgruppe (SBG)
Andet: hydroterapi efter Kneipp regler
2-5 påføringer af hydroterapi i henhold til Kneipp-reglerne (selvpåføring) pr
Ingen indgriben: ventegruppe (WG)
start af hydroterapi (selvbehandling) efter ventetid på 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Menopausale plager (MRS II)
Tidsramme: 12 og 24 uger
12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortisolprofil (spyt)
Tidsramme: 12 og 24 uger
12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studiestol: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD175-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hot blinker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner