Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hydrotherapie gegen Wechseljahrsbeschwerden bei Brustkrebsüberlebenden

3. Mai 2017 aktualisiert von: Cornelia von Hagens, Heidelberg University

Prospektive randomisierte Machbarkeitsstudie zur Selbstanwendung der Hydrotherapie zur Behandlung von durch eine Brustkrebstherapie verursachten Wechseljahresbeschwerden

Brustkrebsüberlebende leiden oft unter klimakterischen Symptomen, die durch die Behandlung oder Diagnose ihrer Krankheit verursacht werden.

Eine Hormonersatztherapie ist kontraindiziert und andere pharmakologische Optionen können ebenfalls das Risiko beinhalten, Hormonrezeptoren zu stimulieren. Die Hydrotherapie nach den Richtlinien der Naturheilkunde nach S. Kneipp ist eine nicht-pharmakologische Behandlungsmöglichkeit, die klimakterische Beschwerden durch Beeinflussung der Körpertemperaturregulation beeinflussen kann. In dieser Studie wird die regelmäßige Selbstanwendung der Hydrotherapie nach einer Einweisung durch einen Fachmann auf ihre Wirksamkeit, Praktikabilität und Verträglichkeit evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten sollten 2-5 verschiedene Behandlungsoptionen pro Tag anwenden und ein 12-wöchiges Tagebuch für Symptome und Einhaltung der Selbstbehandlung führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, D-69115
        • Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Brustkrebs
  • Wechseljahresbeschwerden-Score > 14 (MRS II)
  • Ende der letzten Chemotherapie oder Strahlentherapie > 2 Monate
  • Erwartete stabile Krankheit für die nächsten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Glukokortikoiden
  • Regelmäßige Praxis der Hydrotherapie vor der Aufnahme
  • Beginn oder Umstellung anderer Behandlungen/Änderungen des Lebensstils zur Beeinflussung der Wechseljahresbeschwerden
  • Psychiatrische Erkrankungen mit möglichem Einfluss auf Compliance und Einhaltung des Protokolls
  • Andere schwere oder fortschreitende Erkrankungen mit Einfluss auf die Einhaltung und Einhaltung des Protokolls
  • Kontraindikationen für eine Hydrotherapie (schwere Herzinsuffizienz, relevante dermatologische Erkrankungen, Raynaud-Phänomen [M. Raynaud], periphere arterielle Verschlusskrankheit Fontaine Stadium IIb [VK IIb] oder höher, akute Thrombose oder Thrombophlebitis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortbehandlungsgruppe (SBG)
sofortiger Beginn der Hydrotherapie (Selbstbehandlung) in Sofortbehandlungsgruppe (SBG)
Sonstiges: Hydrotherapie nach Kneipp-Regeln
2-5 Anwendungen Kneipp-Hydrotherapie (Selbstanwendung) pro Tag
Kein Eingriff: Wartegruppe (WG)
Beginn der Hydrotherapie (Selbstbehandlung) nach Wartezeit von 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseljahresbeschwerden (MRS II)
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
12 und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cortisolprofil (Speichel)
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Studienstuhl: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HD175-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hitzewallungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren