Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydroterapi mot klimakteriebesvär hos överlevande bröstcancer

3 maj 2017 uppdaterad av: Cornelia von Hagens, Heidelberg University

Prospektiv randomiserad genomförbarhetsstudie om självtillämpning av hydroterapi för att behandla klimakteriebesvär orsakade av bröstcancerterapi

Överlevande bröstcancer lider ofta av klimatsymptom orsakade av behandling eller diagnos av deras sjukdom.

Hormonersättningsterapi är kontraindicerat och andra farmakologiska alternativ kan också innefatta risken för att stimulera hormonreceptorer. Hydroterapi enligt riktlinjerna för naturopati av S. Kneipp är ett icke-farmakologiskt behandlingsalternativ som kan påverka klimatsymptom genom att påverka regleringen av kroppstemperaturen. I denna studie kommer den regelbundna självtillämpningen av hydroterapi efter inledande utbildning av en professionell att utvärderas för dess effektivitet, genomförbarhet och kompatibilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter bör använda 2-5 olika behandlingsalternativ per dag och fylla i en dagbok för symtom och följsamhet till egenbehandling i 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, D-69115
        • Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancerdiagnos
  • Menopausala besvärsvärden > 14 (MRS II)
  • Slut på senaste kemoterapi eller strålbehandling > 2 månader
  • Förväntad stabil sjukdom under de kommande 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Regelbundet intag av glukokortikoider
  • Regelbunden utövning av hydroterapi före inkludering
  • Starta eller ändra andra behandlingar/förändringar av livsstil för att påverka klimakteriebesvär
  • Psykiatriska störningar med möjlig påverkan på efterlevnad och efterlevnad av protokollet
  • Andra allvarliga eller progressiva sjukdomar med inflytande på efterlevnad och efterlevnad av protokollet
  • Kontraindikationer för hydroterapi (svår hjärtsvikt, relevanta dermatologiska sjukdomar, Raynauds fenomen [M. Raynaud], perifer arteriell ocklusiv sjukdom Fontaine stadium IIb [VK IIb] eller mer, akut trombos eller tromboflebit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omedelbar behandlingsgrupp (SBG)
omedelbar start av hydroterapi (självbehandling) i omedelbar behandlingsgrupp (SBG)
Övrig: hydroterapi enligt Kneipp-regler
2-5 appliceringar av hydroterapi enligt Kneipp-regler (självapplicering) per dag
Inget ingripande: väntegrupp (WG)
start av hydroterapi (självbehandling) efter väntetid på 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Menopausala besvär (MRS II)
Tidsram: 12 och 24 veckor
12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortisolprofil (saliv)
Tidsram: 12 och 24 veckor
12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Studiestol: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HD175-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmevallningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera