Гидротерапия против симптомов менопаузы у выживших после рака молочной железы
3 мая 2017 г. обновлено: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
Проспективное рандомизированное технико-экономическое обоснование самостоятельного применения гидротерапии для лечения симптомов менопаузы, вызванных терапией рака молочной железы
Выжившие после рака молочной железы часто страдают от климактерических симптомов, вызванных лечением или диагностикой их заболевания.
Заместительная гормональная терапия противопоказана, и другие фармакологические варианты также могут включать риск стимуляции гормональных рецепторов. Гидротерапия в соответствии с рекомендациями С. Кнайпа по натуропатии является немедикаментозным методом лечения, который может влиять на климактерические симптомы, влияя на регуляцию температуры тела. В этом исследовании регулярное самостоятельное применение гидротерапии после первоначального обучения профессионалом будет оцениваться на предмет ее эффективности, практичности и совместимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты должны использовать 2-5 различных вариантов лечения в день и вести дневник симптомов и приверженности к самолечению в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака молочной железы
- Оценка менопаузальных жалоб > 14 (MRS II)
- Окончание последней химиотерапии или лучевой терапии > 2 мес.
- Ожидаемая стабильная болезнь в течение следующих 6 месяцев
Критерий исключения:
- Регулярный прием глюкокортикоидов
- Регулярная практика водолечения перед включением
- Начало или изменение других методов лечения/изменение образа жизни, чтобы повлиять на симптомы менопаузы
- Психические расстройства с возможным влиянием на соблюдение протокола
- Другие тяжелые или прогрессирующие заболевания, влияющие на соблюдение протокола
- Противопоказания к водолечению (тяжелая сердечная недостаточность, сопутствующие дерматологические заболевания, феномен Рейно [М. Рейно], окклюзионная болезнь периферических артерий Фонтена стадии IIb [ВК IIb] или выше, острый тромбоз или тромбофлебит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа немедленного лечения (SBG)
немедленное начало гидротерапии (самолечение) в группе немедленного лечения (SBG)
|
2-5 аппликаций водолечения по Кнайпу (самоаппликация) в день
|
|
Без вмешательства: группа ожидания (РГ)
начало гидротерапии (самолечение) после периода ожидания 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Менопаузальные жалобы (MRS II)
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль кортизола (слюна)
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD175-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .