针对乳腺癌幸存者更年期症状的水疗
2017年5月3日 更新者：Cornelia von Hagens、Heidelberg University
自我水疗治疗乳腺癌引起的更年期症状的前瞻性随机可行性研究
乳腺癌幸存者经常因疾病的治疗或诊断而出现更年期症状。
激素替代疗法是禁忌的，其他药理学选择也可能包括刺激激素受体的风险。 遵循 S. Kneipp 自然疗法指南的水疗是一种非药物治疗选择，可能通过影响体温调节来影响更年期症状。 在这项研究中，将评估专业人员初次培训后定期自我应用水疗的有效性、实用性和相容性。
研究概览
详细说明
患者每天应使用 2-5 种不同的治疗方案，并记录症状和坚持自我治疗 12 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌诊断
- 更年期投诉评分 > 14 (MRS II)
- 最后一次化疗或放疗结束 > 2 个月
- 预计未来 6 个月病情稳定
排除标准：
- 定期摄入糖皮质激素
- 入组前定期进行水疗
- 开始或改变其他治疗/改变生活方式以影响更年期症状
- 可能影响依从性和遵守方案的精神疾病
- 影响依从性和依从性的其他严重或进行性疾病
- 水疗禁忌症（严重心力衰竭、相关皮肤病、雷诺氏现象 [M. Raynaud]，外周动脉闭塞性疾病 Fontaine IIb [VK IIb] 或以上，急性血栓形成或血栓性静脉炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：即刻治疗组（SBG）
立即治疗组 (SBG) 立即开始水疗（自我治疗）
|
每天根据 Kneipp 规则（自我应用）进行 2-5 次水疗
|
|
无干预：等待组（WG）
等待 12 周后开始水疗（自我治疗）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
更年期主诉 (MRS II)
大体时间：12 和 24 周
|
12 和 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
皮质醇概况（唾液）
大体时间：12 和 24 周
|
12 和 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD)、Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月21日
首次发布 (估计)
2005年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.