Hydrotherapie tegen symptomen van de menopauze bij overlevenden van borstkanker
Prospectief gerandomiseerd haalbaarheidsonderzoek naar de zelftoepassing van hydrotherapie voor de behandeling van symptomen van de menopauze veroorzaakt door borstkankertherapie
Overlevenden van borstkanker lijden vaak aan climacterische symptomen die worden veroorzaakt door de behandeling of diagnose van hun ziekte.
Hormoonvervangende therapie is gecontra-indiceerd en andere farmacologische opties kunnen ook het risico van het stimuleren van hormoonreceptoren inhouden. Hydrotherapie volgens de richtlijnen van de natuurgeneeskunde door S. Kneipp is een niet-medicamenteuze behandelingsoptie die climacterische symptomen kan beïnvloeden door de regulering van de lichaamstemperatuur te beïnvloeden. In deze studie zal de regelmatige zelftoepassing van hydrotherapie na een initiële training door een professional worden beoordeeld op doeltreffendheid, uitvoerbaarheid en compatibiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van borstkanker
- Overgangsklachtenscore > 14 (MRS II)
- Einde laatste chemotherapie of radiotherapie > 2 maanden
- Verwachte stabiele ziekte voor de komende 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige inname van glucocorticoïden
- Regelmatige beoefening van hydrotherapie vóór opname
- Start of verandering van andere behandelingen/veranderingen van levensstijl om overgangsklachten te beïnvloeden
- Psychische stoornissen met mogelijke invloed op de naleving en naleving van het protocol
- Andere ernstige of progressieve ziekten met invloed op naleving en naleving van het protocol
- Contra-indicaties voor hydrotherapie (ernstig hartfalen, relevante dermatologische aandoeningen, fenomeen van Raynaud [M. Raynaud], perifere arteriële occlusieve ziekte Fontaine stadium IIb [VK IIb] of hoger, acute trombose of tromboflebitis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onmiddellijke behandelingsgroep (SBG)
onmiddellijke start van hydrotherapie (zelfbehandeling) in directe behandelingsgroep (SBG)
|
2-5 toepassingen van hydrotherapie volgens de Kneipp-regels (zelftoepassing) per dag
|
|
Geen tussenkomst: wachtgroep (WG)
start hydrotherapie (zelfbehandeling) na wachttijd van 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overgangsklachten (MRS II)
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cortisolprofiel (speeksel)
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD175-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .