유방암 생존자의 갱년기 증상에 대한 수치료법
2017년 5월 3일 업데이트: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
유방암 치료로 인한 갱년기 증상 치료를 위한 수치료법의 자가적용에 대한 전향적 무작위 타당성 연구
유방암 생존자는 종종 질병의 치료 또는 진단으로 인한 갱년기 증상으로 고통받습니다.
호르몬 대체 요법은 금기이며 다른 약리학적 옵션에는 호르몬 수용체를 자극할 위험이 포함될 수 있습니다. S. Kneipp의 자연 요법 지침에 따른 수치료법은 체온 조절에 영향을 미쳐 갱년기 증상에 영향을 줄 수 있는 비약물적 치료 옵션입니다. 본 연구에서는 전문가의 초기 교육 후 수치료법의 정기적인 자가 적용이 그 효능, 실용성 및 호환성에 대해 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 하루에 2~5가지 치료 옵션을 사용해야 하며 증상에 대한 일기를 작성하고 12주 동안 자가 치료를 준수해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 진단
- 갱년기 불만 점수 > 14(MRS II)
- 마지막 화학 요법 또는 방사선 요법 종료 > 2개월
- 향후 6개월간 안정적인 질병 예상
제외 기준:
- 글루코코르티코이드의 규칙적인 섭취
- 포함 전 정기적인 수치료법 시행
- 갱년기 증상에 영향을 미치기 위해 다른 치료/생활 방식의 변화를 시작하거나 변경합니다.
- 프로토콜 준수 및 준수에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애
- 프로토콜 준수 및 준수에 영향을 미치는 기타 중증 또는 진행성 질병
- 수치료법(심부전, 관련 피부병, Raynaud's Phenomenon [M. Raynaud], 말초 동맥 폐쇄성 질환 Fontaine stage IIb [VK IIb] 이상, 급성 혈전증 또는 혈전정맥염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉시 치료 그룹(SBG)
즉각적인 치료 그룹(SBG)에서 수치료법(자가 치료)의 즉각적인 시작
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하루에 크나이프 규칙에 따라 수치료법 2~5회 적용(자가 적용)
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간섭 없음: 대기 그룹(WG)
12주의 대기 기간 후 수치료(자가 치료) 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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갱년기 증상(MRS II)
기간: 12주 및 24주
|
12주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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코르티솔 프로필(타액)
기간: 12주 및 24주
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12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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