Hidroterápia a menopauza tüneteivel szemben az emlőrákot túlélőknél
2017. május 3. frissítette: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
Leendő véletlenszerű megvalósíthatósági tanulmány a hidroterápia önalkalmazásáról az emlőrákterápia által okozott menopauzális tünetek kezelésére
Az emlőrák túlélői gyakran szenvednek klimaxos tünetektől, amelyeket betegségük kezelése vagy diagnózisa okoz.
A hormonpótló terápia ellenjavallt, és más farmakológiai lehetőségek is magukban foglalhatják a hormonreceptorok stimulálásának kockázatát. A S. Kneipp természetgyógyászati irányelveit követő hidroterápia egy nem gyógyszeres kezelési lehetőség, amely a testhőmérséklet szabályozásán keresztül befolyásolhatja a klimaxos tüneteket. Ebben a tanulmányban a hidroterápia rendszeres önálló alkalmazását a szakember által végzett kezdeti képzést követően értékelik annak hatékonysága, alkalmazhatósága és kompatibilitása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeknek napi 2-5 különböző kezelési lehetőséget kell alkalmazniuk, és 12 héten keresztül naplót kell vezetniük a tünetekről és az önkezelés betartásáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőrák diagnózisa
- Menopauza panaszok pontszáma > 14 (MRS II)
- Az utolsó kemoterápia vagy sugárterápia vége > 2 hónap
- Stabil betegség várható a következő 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- A glükokortikoidok rendszeres bevitele
- A hidroterápia rendszeres gyakorlása a felvétel előtt
- Más kezelések/ életmódváltás megkezdése vagy megváltoztatása a menopauza tüneteinek befolyásolása érdekében
- Pszichiátriai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a protokollnak való megfelelést és a betartást
- Egyéb súlyos vagy progresszív betegségek, amelyek befolyásolják a protokoll betartását és betartását
- A hidroterápia ellenjavallatai (súlyos szívelégtelenség, releváns bőrgyógyászati betegségek, Raynaud-jelenség [M. Raynaud], perifériás artériás elzáródásos betegség, Fontaine IIb stádium [VK IIb] vagy több, akut trombózis vagy thrombophlebitis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: azonnali kezelési csoport (SBG)
hidroterápia (önkezelés) azonnali megkezdése azonnali kezelési csoportban (SBG)
|
Napi 2-5 hidroterápia alkalmazása Kneipp-szabályok szerint (önkezelés).
|
|
Nincs beavatkozás: várakozó csoport (WG)
hidroterápia (önkezelés) megkezdése 12 hetes várakozási idő után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Menopauza panaszok (MRS II)
Időkeret: 12 és 24 hét
|
12 és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kortizol profil (nyál)
Időkeret: 12 és 24 hét
|
12 és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2005. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD175-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Forró villanások
-
Gonabad University of Medical SciencesIsmeretlenÉletminőség | Hot FlashIrán, Iszlám Köztársaság
-
Reinier de Graaf GroepMég nincs toborzásMellrák | Hot Flash a gyógyszeres kezelés miatt
-
Rijnstate HospitalBefejezveStellate Ganglion Block | Postmenopauzális | Hőhullámok | Hot FlashHollandia