Hydroterapia przeciw objawom menopauzy u osób, które przeżyły raka piersi
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
Prospektywne randomizowane studium wykonalności dotyczące samodzielnego zastosowania hydroterapii w leczeniu objawów menopauzy spowodowanych terapią raka piersi
Osoby, które przeżyły raka piersi, często cierpią z powodu objawów klimakterium spowodowanych leczeniem lub rozpoznaniem choroby.
Hormonalna terapia zastępcza jest przeciwwskazana, a inne opcje farmakologiczne mogą również wiązać się z ryzykiem stymulacji receptorów hormonalnych. Hydroterapia według wytycznych naturopatii S. Kneippa jest niefarmakologiczną opcją leczenia, która poprzez wpływ na regulację ciepłoty ciała może wpływać na objawy klimakterium. W tym badaniu regularne samodzielne stosowanie hydroterapii po wstępnym przeszkoleniu przez profesjonalistę zostanie ocenione pod kątem jej skuteczności, praktyczności i kompatybilności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci powinni stosować 2-5 różnych opcji leczenia dziennie i wypełniać dzienniczek objawów i przestrzegania samoleczenia przez 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka piersi
- Skala dolegliwości menopauzalnych > 14 (MRS II)
- Koniec ostatniej chemioterapii lub radioterapii > 2 miesiące
- Przewidywana stabilizacja choroby przez następne 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie glikokortykosteroidów
- Regularna praktyka hydroterapii przed włączeniem
- Rozpoczęcie lub zmiana innych metod leczenia/zmian stylu życia w celu wpłynięcia na objawy menopauzy
- Zaburzenia psychiczne z możliwym wpływem na przestrzeganie i przestrzeganie protokołu
- Inne ciężkie lub postępujące choroby mające wpływ na przestrzeganie i przestrzeganie protokołu
- Przeciwwskazania do hydroterapii (ciężka niewydolność serca, istotne choroby dermatologiczne, objaw Raynauda [M. Raynauda], choroba zarostowa tętnic obwodowych w stadium IIb wg Fontaine'a [VK IIb] lub wyższym, ostra zakrzepica lub zakrzepowe zapalenie żył)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa natychmiastowego leczenia (SBG)
natychmiastowe rozpoczęcie hydroterapii (samoleczenie) w grupie natychmiastowego leczenia (SBG)
|
2-5 aplikacji hydroterapii wg zasad Kneippa (samodzielna aplikacja) dziennie
|
|
Brak interwencji: grupa oczekująca (WG)
rozpoczęcie hydroterapii (samoleczenia) po okresie karencji 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dolegliwości menopauzalne (MRS II)
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
|
12 i 24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil kortyzolu (ślina)
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
|
12 i 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD175-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .