Idroterapia contro i sintomi della menopausa nei sopravvissuti al cancro al seno
3 maggio 2017 aggiornato da: Cornelia von Hagens, Heidelberg University
Studio di fattibilità prospettico randomizzato sull'autoapplicazione dell'idroterapia per trattare i sintomi della menopausa causati dalla terapia del cancro al seno
I sopravvissuti al cancro al seno spesso soffrono di sintomi climaterici causati dal trattamento o dalla diagnosi della loro malattia.
La terapia ormonale sostitutiva è controindicata e anche altre opzioni farmacologiche possono includere il rischio di stimolare i recettori ormonali. L'idroterapia secondo le linee guida della naturopatia di S. Kneipp è un'opzione di trattamento non farmacologico che può influenzare i sintomi climaterici influenzando la regolazione della temperatura corporea. In questo studio, l'autoapplicazione regolare dell'idroterapia dopo la formazione iniziale da parte di un professionista sarà valutata per la sua efficacia, praticabilità e compatibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti dovrebbero utilizzare 2-5 diverse opzioni di trattamento al giorno e compilare un diario per i sintomi e l'aderenza all'autotrattamento per 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, D-69115
- Ambulanz für Naturheilkunde und Integrative Medizin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del cancro al seno
- Punteggio dei disturbi della menopausa > 14 (MRS II)
- Fine dell'ultima chemioterapia o radioterapia > 2 mesi
- Prevista malattia stabile per i prossimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Assunzione regolare di glucocorticoidi
- Pratica regolare dell'idroterapia prima dell'inclusione
- Inizio o cambiamento di altri trattamenti/modifiche dello stile di vita per influenzare i sintomi della menopausa
- Disturbi psichiatrici con possibile influenza sulla compliance e l'aderenza al protocollo
- Altre malattie gravi o progressive che influenzano la compliance e l'aderenza al protocollo
- Controindicazioni all'idroterapia (grave insufficienza cardiaca, malattie dermatologiche rilevanti, fenomeno di Raynaud [M. Raynaud], occlusione arteriosa periferica, stadio Fontaine IIb [VK IIb] o superiore, trombosi acuta o tromboflebite)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di trattamento immediato (SBG)
inizio immediato dell'idroterapia (autotrattamento) nel gruppo di trattamento immediato (SBG)
|
2-5 applicazioni di idroterapia secondo le regole Kneipp (autoapplicazione) al giorno
|
|
Nessun intervento: gruppo di attesa (WG)
inizio dell'idroterapia (autotrattamento) dopo un periodo di attesa di 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Disturbi della menopausa (MRS II)
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
|
12 e 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo del cortisolo (saliva)
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
|
12 e 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bernhard Uehleke, Dr.med. Dr.rer.nat. (PhD), Abt. für Naturheilkunde, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Immanual-Krankenhaus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD175-05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .