Perinataalisen kudoksen mesenkyymikantasolut keisarinleikkauksen arpien hoidossa

Keisarileikkaus on nykyään yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä ja sen esiintyvyys on lisääntynyt useimmissa maissa viime vuosina. Keisarinleikkaushaavan paranemisen viivästyminen ja näkyvän arven muodostuminen ovat yleisiä oireita äidin sairastumisesta keisarinleikkauksen jälkeen. Nämä komplikaatiot vaikuttavat äidin elämänlaatuun stressin, ahdistuneisuuden, äidin toimintakyvyn ja terveyden toipumisen viivästymisen vuoksi, ja niihin liittyy myös lisäkustannuksia, jotka johtuvat lisääntyneestä laajakirjoisten antibioottien tarpeesta ja joskus sairaalahoidosta ja toistuvasta haavan korjaamisesta. Viimeisen näkökohdan parantaminen ja näkyvät arvet ovat olleet haaste lääketieteelle. Mesenkymaaliset kantasolut (MSC) ovat pluripotenttien kantasolujen populaatio, jotka uusiutuvat itsestään ja pystyvät erilaistumaan mesenkyymin kanonisiksi soluiksi. Viime aikoina kantasoluja on sovellettu regeneratiiviseen lääketieteeseen, jopa sisäelimiin, kuten verisuoniin, hermoihin ja sydämeen.

Tutkimuksessa selvitetään perinataalisen kudoksen mesenkyymikantasoluhoidon tehokkuutta ja turvallisuutta keisarinleikkausarpien ilmaantuessa verrattuna vastaavaan käsittelemättömään arpiin. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia perinataalisen kudoksen mesenkyymikantasolujen (MSC) hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta keisarinleikkausarven ilmaantuessa verrattuna samanlaiseen hoitamattomaan arpiin. Yhteensä yhdeksänkymmentä (90) osallistujaa satunnaistetaan (1:1:1) saamaan MSC:tä tai lumelääkettä. Kaikille osallistujille tehdään synnytys alaosan keisarileikkauksella vatsan poikittaisen viillon kautta, eikä tietystä leikkaustekniikasta tai käytettävästä materiaalista ole selkeää viittausta. Pieniannoksisessa MSC-ryhmässä osallistujat saavat transdermaalisesti yhden annoksen 1*10^6 solua perinataalikudoksen mesenkyymikantasoluja geelissä kerran päivässä yhtäjaksoisesti kolmen päivän ajan ja saavat sitten transdermaalista lumelääkettä ilman perinataalikudoksen mesenkyymikantasoluja. geeli kerran päivässä jatkuvan seuraavan kolmen päivän ajan; Suuriannoksisessa MSC-ryhmässä osallistujat saavat transdermaalisesti yhden annoksen 1*10^6 perinataalikudoksen mesenkyymikantasolua geelissä kerran päivässä yhtäjaksoisesti kuuden päivän ajan; Ja lumeryhmässä osallistujat saavat transdermaalista lumelääkettä ilman perinataalikudoksen mesenkyymikantasoluja geelissä kerran päivässä yhtäjaksoisesti kuuden päivän ajan. Satunnaistamisen, perustietojen ja transdermaalisen hoidon jälkeen osallistujia seurataan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Päätepisteanalyysiä ja turvallisuusarviointia varten tutkijat käyttävät "hoitoaikeista" -tutkimuspopulaatiota.