- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00263302
Deksametasonin diureettinen teho sydämen vajaatoiminnassa
keskiviikko 2. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Hebei Medical University
Deksametasonin diureettinen teho kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko glukokortikoideilla voimakkaita diureettisia vaikutuksia potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukokortikoideilla tiedetään olevan voimakkaita fysiologisia vaikutuksia munuaisissa.
Perinteinen opetus edellyttää, että sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta sen nesteen ja natriumin pidätysvaikutusten vuoksi.
Yllättäen huolimatta tämän uskomuksen laajasta levinneisyydestä lääketieteellisessä yhteisössä, sen tueksi on vain vähän tietoja.
Itse asiassa useat pienet eläintutkimukset ovat dokumentoineet sen silmiinpistäviä diureettisia vaikutuksia, jotka johtuvat lisääntyneestä munuaisplasman virtauksesta ja glomerulusten suodatusnopeudesta ilman muutoksia glomerulussuodatusfraktiossa.
Suunnittelemme tämän tutkimuksen selvittääksemme, onko glukokortikoideilla voimakas diureettinen vaikutus potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050031
- Kunshen Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat mistä tahansa syystä
- Potilaat, joilla on normaali aivokuoren toiminta
- Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka saavat diureettista hoitoa
- Kliinisesti vakaa ja ruumiinpaino pysyi samana vähintään 3 päivää ilman merkkejä nesteen kertymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Infektion merkkejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
virtsan tilavuus
|
virtsan elektrolyyttieritys (virtsan natrium, virtsan kalium, virtsan kloridi) ja virtsan kreatiniini.
|
seerumin elektrolyytti (seerumin natrium, seerumin kalium, seerumin kloridi), seerumin kreatiniini, seerumin urea, seerumin virtsahappo.
|
fraktionaalinen natriumin erittyminen
|
glomerulussuodatusnopeus (laskettu Cockroftin ja Gaultin kaavalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kunshen Liu, M.D., Hebei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0512-e
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset deksametasoni
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmis