Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infliksimabin kliininen tutkimus uveiitin hoitoon

perjantai 1. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Remikaden (infliksimabin) käyttö näköä uhkaavan uveiitin hoidossa, joka ei kestä muita systeemisen immunosuppression muotoja

Tämä projekti on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) ja sen reseptorien välisen sitoutumisen estäminen Remicadella (infliksimabi, kimeerinen hiiren/ihmisen IgG1K monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunnattu ihmisen TNF-alfaa vastaan, Centocor, Malvern, PA) on kliinisesti käyttökelpoinen potilaille, joilla on uveiitti, joka ei kestä muita systeemisiä immunosuppressiivisia hoitomuotoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimusryhmään kuuluu potilaita, jotka kärsivät hoitoresistentistä näköä uhkaavasta uveiitista ja jotka käyvät Casey Eye Instituten uveiittiklinikalla.
  2. Suunnittelemme mukaan 32 potilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on silmä- tai systeeminen infektio.
  2. Potilaat, joilla on uveiitin alatyyppi, jota kutsutaan pars planitisiksi ja joilla on magneettikuvaus todisteita demyelinisaatiosta. On olemassa teoreettinen riski TNF-alfan eston haitallisista seurauksista multippeliskleroosin kliinisessä kulussa. Pars planitis -potilailla on lisääntynyt riski saada multippeliskleroosi.
  3. Alle 9-vuotiaat lapset.
  4. Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä hiiren proteiineille. Remicade on kimeerinen proteiini, joka sisältää ihmisen ja hiiren komponentteja.
  5. Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä (poikkeus - ihosyövät, jotka leikataan parantavasti), elinsiirto (poikkeus - sarveiskalvo), äskettäinen huume- tai alkoholiriippuvuus tai kyvyttömyys pitää yhteyttä.
  6. Potilaat, joilla on muita vakavia systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista.
  7. Erityisesti huomautetaan, että raskaana olevat naiset ja imettävät äidit jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Centocor, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: James T Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University
  • Opintojohtaja: Eric B Suhler, MD, Oregon Health and Science University
  • Opintojohtaja: Justine Smith, MBBS, Phd, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e1473

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveiitti

Kliiniset tutkimukset Remicade (infliksimabi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa