Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una sperimentazione clinica di Infliximab per l'uveite

1 luglio 2011 aggiornato da: Oregon Health and Science University

L'uso di Remicade (Infliximab) nella gestione dell'uveite minacciosa per la vista che è refrattaria ad altre modalità di immunosoppressione sistemica

Questo progetto è progettato per testare l'ipotesi che l'inibizione del legame tra il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) e i suoi recettori utilizzando Remicade (infliximab, anticorpo monoclonale chimerico murino/umano IgG1K diretto contro il TNF-alfa umano, Centocor, Malvern, PA) è clinicamente utile per i pazienti con uveite refrattaria ad altre forme di terapia immunosoppressiva sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il gruppo di studio includerà pazienti affetti da uveite pericolosa per la vista resistente al trattamento che frequentano la Uveitis Clinic presso il Casey Eye Institute.
  2. Abbiamo in programma di arruolare 32 pazienti.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con infezione oculare o sistemica.
  2. Pazienti con il sottotipo di uveite chiamato pars planitis che hanno evidenza di demielinizzazione mediante risonanza magnetica. Esiste un rischio teorico di esito avverso dell'inibizione del TNF-alfa sul decorso clinico della sclerosi multipla. I pazienti che soffrono di pars planitis sono a maggior rischio di sviluppare la sclerosi multipla.
  3. Bambini sotto i 9 anni.
  4. Pazienti con nota sensibilità alle proteine ​​del topo. Remicade è una proteina chimerica con componenti umani e murini.
  5. Pazienti con storia di cancro (eccezione: tumori della pelle che vengono resecati in modo curativo), trapianto di organi (eccezione: cornea), recente dipendenza da droghe o alcol o incapacità di rispettare gli appuntamenti.
  6. Pazienti con altre gravi malattie sistemiche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
  7. Si noti in particolare che le donne incinte e le madri che allattano saranno escluse da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

Centocor, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: James T Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University
  • Direttore dello studio: Eric B Suhler, MD, Oregon Health and Science University
  • Direttore dello studio: Justine Smith, MBBS, Phd, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • e1473

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Remicade (infliximab)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi