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포도막염에 대한 Infliximab의 임상 시험

2011년 7월 1일 업데이트: Oregon Health and Science University

다른 방식의 전신 면역억제에 반응하지 않는 시력을 위협하는 포도막염의 관리에서 레미케이드(인플릭시맙)의 사용

이 프로젝트는 Remicade(infliximab, chimeric mouse/human IgG1K monoclonal antibody against human TNF-alpha, Centocor, Malvern, PA)를 이용하여 종양 괴사 인자 알파(tumor necrosis factor alpha, TNF-alpha)와 그 수용체 사이의 결합을 억제한다는 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다. 다른 형태의 전신 면역억제 요법에 반응하지 않는 포도막염 환자에게 임상적으로 유용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록

32

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구 그룹에는 Casey Eye Institute의 포도막염 클리닉에 다니는 치료 저항성 시력 위협 포도막염으로 고통받는 환자가 포함됩니다.
  2. 32명의 환자를 등록할 계획입니다.

제외 기준:

  1. 안구 또는 전신 감염 환자.
  2. 탈수초화의 MRI 스캔 증거가 있는 편평부염이라고 하는 포도막염의 하위 유형을 가진 환자. 다발성 경화증의 임상 과정에서 TNF-알파 억제의 불리한 결과의 이론적 위험이 있습니다. 편평부염을 앓는 환자는 다발성 경화증 발병 위험이 증가합니다.
  3. 9세 미만 어린이.
  4. 마우스 단백질에 대해 알려진 민감성을 가진 환자. Remicade는 인간과 쥐의 구성 요소가 포함된 키메라 단백질입니다.
  5. 암 병력(예외- 근치적으로 절제된 피부암), 장기 이식(예외- 각막), 최근 약물 또는 알코올 중독 또는 약속을 지킬 수 없는 환자.
  6. 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 심각한 전신 질환이 있는 환자.
  7. 특히 임산부와 수유모는 이 연구에서 제외된다는 점에 유의하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: James T Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University
  • 연구 책임자: Eric B Suhler, MD, Oregon Health and Science University
  • 연구 책임자: Justine Smith, MBBS, Phd, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • e1473

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레미케이드(인플릭시맙)에 대한 임상 시험

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