Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um ensaio clínico de infliximabe para uveíte

1 de julho de 2011 atualizado por: Oregon Health and Science University

O uso de Remicade (Infliximabe) no tratamento da uveíte que ameaça a visão e é refratária a outros modos de imunossupressão sistêmica

Este projeto foi concebido para testar a hipótese de inibição da ligação entre o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) e seus receptores usando Remicade (infliximabe, anticorpo monoclonal quimérico camundongo/humano IgG1K direcionado contra TNF-alfa humano, Centocor, Malvern, PA) é clinicamente útil para pacientes com uveíte refratária a outras formas de terapia imunossupressora sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O grupo de estudo incluirá pacientes que sofrem de uveíte com risco de visão resistente ao tratamento que frequentam a Clínica de Uveíte no Casey Eye Institute.
  2. Planejamos inscrever 32 pacientes.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com infecção ocular ou sistêmica.
  2. Pacientes com o subtipo de uveíte denominado pars planitis que apresentam evidência de desmielinização na ressonância magnética. Existe um risco teórico de resultado adverso da inibição do TNF-alfa no curso clínico da esclerose múltipla. Pacientes que sofrem de pars planitis têm maior risco de desenvolver esclerose múltipla.
  3. Crianças menores de 9 anos.
  4. Pacientes com sensibilidade conhecida a proteínas de camundongos. Remicade é uma proteína quimérica com componentes humanos e murinos.
  5. Pacientes com história de câncer (exceção- cânceres de pele que são ressecados curativamente), transplante de órgãos (exceção-córnea), dependência recente de drogas ou álcool ou incapacidade de comparecer às consultas.
  6. Pacientes com outras doenças sistêmicas graves que possam interferir na participação no estudo.
  7. É especificamente observado que mulheres grávidas e lactantes serão excluídas deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

Centocor, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: James T Rosenbaum, MD, Oregon Health and Science University
  • Diretor de estudo: Eric B Suhler, MD, Oregon Health and Science University
  • Diretor de estudo: Justine Smith, MBBS, Phd, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • e1473

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Remicade (infliximabe)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever