Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

North Carolina WISEWOMAN: Weight-Wise Pilot Study

keskiviikko 9. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

North Carolina WISEWOMAN -tutkimus - Weight-Wise -ohjelma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen tehokkuutta pienituloisten naisten keskuudessa yhteisön terveyskeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

North Carolina WISEWOMAN -projektissa lähes kolme neljäsosaa kaikista osallistujista on joko ylipainoisia tai lihavia. Painonhallinnan avulla voidaan vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten verenpainetautia, dyslipidemiaa ja tyypin 2 diabetesta sekä niihin liittyvää kuolleisuutta. Vaikka tieteellisessä kirjallisuudessa on todisteita onnistuneista painonpudotusohjelmista, strategioista, joilla parannetaan afroamerikkalaisten ja muiden alemman tulotason väestön painonpudotusta ja kuinka painonpudotusta voidaan ylläpitää pitkällä aikavälillä toteuttamiskelpoisilla strategioilla, on vähän. terveydenhuollon virastoille, jotka palvelevat ensisijaisesti alhaisemman tulotason väestöä. Olemme suunnitelleet ohjelman, jolla testataan interventiostrategioita parantaaksemme WISEWOMAN-väestön painonpudotustuloksia. Erityisesti North Carolina WISEWOMAN Weight Control Pilot Study, "Weight-Wise" -ohjelma, tarkoituksena on testata painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitotoimenpiteen tehokkuutta WISEWOMANin osallistujien keskuudessa yhteisössä Wilmingtonissa, NC:ssä. Weight-Wise -ohjelma käynnistettiin helmikuussa 2005 ja jatkuu kevään 2007 ajan.

Tutkimuksen suunnittelu ja interventio kuvataan lyhyesti. Jokainen WISEWOMANin osallistuja kutsuttiin seulontakäynnille terveyskeskukseen. Haastattelussa tutkimusassistentin kanssa osallistuja vastasi joukkoon kysymyksiä hänen terveyshistoriastaan, ruokavaliostaan, fyysisestä aktiivisuudestaan ​​ja painonhallintakäyttäytymisestään sekä psykososiaalisista ominaisuuksistaan. Hänelle mitattiin myös pituus, paino, verenpaine ja kehon koostumus. Hänen veren lipidien (kokonais- ja HDL-kolesteroli) ja satunnaisen verensokerin mittaamiseksi otettiin ei-paastolaskimoverinäyte. Psykososiaalisia muuttujia koskevia lisäperusmittauksia saatiin puhelimitse. Osallistujat, jotka suorittivat seulontakäynnin, puhelinhaastattelun ja täyttivät kaikki kelpoisuusvaatimukset, satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään: erityisintervention (SI) ryhmään ja viivästettyjen toimenpiteiden (DI) ryhmään. SI-ryhmään nimetyt osallistujat aloittivat tutkimuksen 4 kuukauden painonpudotusvaiheen huhtikuussa 2005, kun taas DI-osallistujat odottavat tämän ensimmäisen ohjelman loppuun asti painonpudotusohjelman aloittamista. [DI-osallistujia pidetään "kontrolliryhmänä".]

Interventio-ohjelma, nimeltään "Weight-Wise", koostuu neljän kuukauden painonpudotuksen interventiovaiheesta ja yhden vuoden ylläpitovaiheesta. Painonpudotustoimenpiteen aikana osallistujille tarjotaan 16 viikoittaista ryhmäopetusta, jonka opettaa terveysneuvoja. Painonpudotuksen tutkimuksen tavoite tänä aikana on 10 kiloa tai enemmän. Jokainen istunto kestää noin 120 minuuttia ja sisältää seuraavat osat: osallistujan punnitus, ryhmäjako ja ongelmanratkaisu, keskustelu painonhallintaaiheesta (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus tai käyttäytymisen muutos), kohtalainen fyysinen aktiivisuus ja/tai makutestaus . Tutkimukseen osallistujat, jotka suorittavat painonpudotusohjelman ja laihduttavat 8 kiloa tai enemmän, voivat jatkaa toimenpiteen ylläpitovaiheessa. Vuoden kestävän ylläpitovaiheen aikana (joka alkaa painonpudotusvaiheen lopussa sekä SI:n että DI:n osalta) SI-ryhmän osallistujat saavat 1 henkilökohtaisen kasvotusten terveysneuvojan kanssa, 8 kuukausittaista puhelinkontaktia. ja 3 ryhmätuntia. DI-ryhmä saa 1 henkilökohtaisen kasvotusten ja 11 puhelinkontaktia terveysneuvojalta ylläpitotoimenpiteensä aikana. Painonpudotusvaiheen ja 6 ja 12 kuukauden ylläpitotoimenpiteen jälkeen sekä SI- että DI-osallistujat palaavat klinikalle seurantatietojen keräämistä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • New Hanover Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 40-64v
  • Bruttotulot pienempi tai yhtä suuri kuin 200 % liittovaltion köyhyystaso
  • BMI 25-45 mukaan lukien
  • Terveydenhuollon tarjoajan lupa, jos sinulla on diabetes tai aikaisempi sydän- ja verisuonitautitapahtuma
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tila, jossa painonpudotus on vasta-aiheinen, esim. pahanlaatuisuus tai muu vakava sairaus
  • CVD-tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Itse ilmoittama munuaissairauden historia
  • Painonpudotus yli 20 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa aiemmin ollut mahalaukun ohitusleikkaus, mahan nidonta tai rasvaimu
  • Suunnitelma poistua alueelta ennen opintojakson päättymistä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva ennen tutkimuksen päättymistä
  • Lääkkeiden nykyinen käyttö psykoosin tai maanis-masennussairauden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Erityinen interventio
painonpudotuksen interventio
KOKEELLISTA: 2
Viivästynyt interventio
painonpudotuksen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Samuel-Hodge, PhD, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00893-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa