Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WISEWOMAN uit Noord-Carolina: Weight-Wise Pilot Study

9 juni 2010 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

North Carolina WISEWOMAN-studie - Weight-Wise-programma

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een interventie voor gewichtsverlies en behoud van gewichtsverlies bij vrouwen met een laag inkomen, uitgevoerd in een gemeenschapsgezondheidscentrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In het WISEWOMAN-project in North Carolina heeft bijna driekwart van alle deelnemers overgewicht of obesitas. Door het gewicht onder controle te houden, kunnen risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals hypertensie, dyslipidemie en diabetes type 2, worden verminderd, samen met de bijbehorende mortaliteit. Hoewel er enig bewijs is van succesvolle programma's voor gewichtsverlies in de wetenschappelijke literatuur, zijn er beperkte gegevens over strategieën om de resultaten van het gewichtsverlies van Afro-Amerikanen en andere bevolkingsgroepen met lagere inkomens te verbeteren en hoe gewichtsverlies op de lange termijn kan worden gehandhaafd met haalbare strategieën. voor zorginstellingen die voornamelijk mensen met een lager inkomen bedienen. We hebben een programma ontworpen om interventiestrategieën te testen om de resultaten van het gewichtsverlies van de WISEWOMAN-populatie te verbeteren. Het doel van de North Carolina WISEWOMAN Weight Control Pilot Study, "Weight-Wise" Program, is met name het testen van de effectiviteit van een interventie voor gewichtsverlies en gewichtsverlies onder WISEWOMAN-deelnemers, uitgevoerd in een gemeenschapsgezondheidscentrum in Wilmington, NC. Het Weight-Wise-programma is in februari 2005 van start gegaan en loopt door in het voorjaar van 2007.

De onderzoeksopzet en interventie worden kort beschreven. Elke WISEWOMAN-deelnemer werd uitgenodigd voor een screeningsbezoek in het gezondheidscentrum. Tijdens een interview met een onderzoeksassistent beantwoordde de deelnemer een reeks vragen over haar gezondheidsgeschiedenis, dieet, fysieke activiteit en gedrag voor gewichtsbeheersing, en psychosociale eigenschappen. Ze liet ook haar lengte, gewicht, bloeddruk en lichaamssamenstelling meten. Er werd een niet-nuchter veneus bloedmonster genomen om haar bloedlipiden (totaal en HDL-cholesterol) en willekeurige bloedglucose te meten. Aanvullende nulmetingen voor psychosociale variabelen werden verkregen via telefonische administratie. Deelnemers die het screeningsbezoek, het telefonische interview en het voldeden aan alle vereisten om in aanmerking te komen, werden gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen: de speciale interventiegroep (SI) en de uitgestelde interventiegroep (DI). Deelnemers die waren toegewezen aan de SI-groep begonnen in april 2005 met de 4 maanden durende afslankfase van de studie, terwijl DI-deelnemers zullen wachten tot het einde van dit eerste programmaaanbod om met het afslankprogramma te beginnen. [DI-deelnemers worden beschouwd als de 'controlegroep'.]

Het interventieprogramma, "Weight-Wise" genaamd, bestaat uit een interventiefase voor gewichtsverlies van vier maanden en een onderhoudsfase van een jaar. Tijdens de afslankinterventie krijgen de deelnemers 16 wekelijkse groepseducatiesessies aangeboden die worden gegeven door een gezondheidsadviseur. Het studiedoel voor gewichtsverlies tijdens deze periode is 10 of meer pond. Elke sessie duurt ongeveer 120 minuten en omvat de volgende elementen: weging van de deelnemer, delen in de groep en probleemoplossing, bespreking van een onderwerp over gewichtsbeheersing (voeding, fysieke activiteit of gedragsverandering), matige fysieke activiteit en/of smaaktesten . Deelnemers aan de studie die het programma voor gewichtsverlies voltooien en 8 of meer kilo verliezen, komen in aanmerking om door te gaan in de onderhoudsfase van de interventie. Tijdens de onderhoudsfase van 1 jaar (die begint aan het einde van de gewichtsverliesfase voor zowel SI als DI), krijgen deelnemers aan de SI-groep 1 individueel persoonlijk contact met de gezondheidsadviseur, 8 maandelijkse telefonische contacten , en 3 groepssessies. De DI-groep krijgt 1 persoonlijk persoonlijk contact en 11 telefonische contacten van de gezondheidsadviseur tijdens hun onderhoudsinterventie. Na de gewichtsverliesfase en na 6 en 12 maanden van de onderhoudsinterventie zullen zowel SI- als DI-deelnemers terugkeren naar de kliniek voor het verzamelen van vervolggegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • New Hanover Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen 40-64 jaar oud
  • Bruto-inkomen lager dan of gelijk aan 200% federaal armoedeniveau
  • BMI 25-45 inclusief
  • Toestemming van zorgverlener indien aanwezig met diabetes of eerder HVZ
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening waarvoor gewichtsverlies gecontra-indiceerd is, b.v. maligniteit of een andere ernstige ziekte
  • CVD-gebeurtenis in de afgelopen 3 maanden
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van nierziekte
  • Gewichtsverlies van meer dan 20 lbs in de afgelopen 3 maanden
  • Elke geschiedenis van een maagomleidingsoperatie, maagnieten of liposuctie
  • Van plan om het gebied te verlaten voordat de studieperiode afloopt
  • Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek
  • Zwanger, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen voor het einde van het onderzoek
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen om psychose of manisch-depressieve ziekte te behandelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Speciale interventie
interventie bij afvallen
EXPERIMENTEEL: 2
Vertraagde interventie
interventie bij afvallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Samuel-Hodge, PhD, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00893-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie bij gewichtsverlies

3
Abonneren