Satunnaistettu tutkimus neoadjuvantista radiokemoterapiasta peräsuolen karsinoomassa Dukes B ja C
perjantai 31. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Prospektiivisesti satunnaistettu tutkimus neoadjuvantista radiokemoterapiasta potilailla, joilla on leikattu peräsuolen karsinooma Dukes B ja C (pT2, pN1-3; pT3-4, pN0-3; M0.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin preoperatiivisen sädehoidon ja leikkauksen jälkeisen 5-fluorourasiili + leukovoriinikemoterapian vs. 5-fluorourasiili + leukovoriini + MAb 17-1A kemoimmunoterapia vaikutusta potilaiden paikalliseen uusiutumisasteeseen ja kokonaiseloonjäämisaikaan Dukes-peräsuolen karsinooman leikkauksen jälkeen. B tai C (T2-4, N0-3, M0).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
700
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, General Hospital
-
-
Burgenland
-
Oberpullendorf, Burgenland, Itävalta, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
-
Lower Austria
-
Baden bei Wien, Lower Austria, Itävalta, 2500
- Hospital Baden
-
Hainburg, Lower Austria, Itävalta, 2410
- Hospital Hainburg
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
- Hospital Wiener Neustadt, Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Hospital BHB Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti varmennettu leikattavissa oleva peräsuolen syöpä Dukes B ja C (vaihe II, T2-4, N0-3, M0), R0
- Ikä: 18-80 vuotta
- Karnofskyn suorituskykytila > 80
- Riittävä luuydinreservi (leukosyytit > 4000, trombosyytit > 105/mm3, Hb > 10g %), munuaisten ja maksan toiminta (kokonaisbilirubiini ja kreatiniini < 1,25 x ULN)
Poissulkemiskriteerit:
- Paksusuolen syöpä
- R1, R2; vatsakalvon karsinoosi
- Hoidon aloitus > 42 päivää leikkauksen jälkeen; muu adjuvantti sädehoito, kemoterapia tai immunoterapia
- Hiiren tai kimeerisen monoklonaalisen vasta-aineen tai vasta-ainefragmentin aikaisempi käyttö
- Lääketieteellinen hoito steroideilla, siklosporiinilla tai antitymosyyttiglobuliinilla 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Tunnettu yliherkkyys eläinproteiinille
- Vakava samanaikainen sairaus: HIV, kroonisesti tulehduksellinen suolistosairaus, diabetes mellitus. gravis, aivokohtaushäiriö, et ai.
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kokonaisselviytyminen
|
|
Paikallinen toistumisvapaa selviytyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 1997
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Adjuvantit, immunologiset
- Vitamiinit
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Leukovoriini
- Edrecolomab
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABSCG 92
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .