Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie om neoadjuvant radiokemoterapi vid rektalkarcinom Dukes B och C

31 mars 2006 uppdaterad av: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

En prospektivt randomiserad studie av neoadjuvant radiokemoterapi hos patienter med opererat rektalkarcinom Dukes B och C (pT2, pN1-3; pT3-4, pN0-3; M0.

Denna kliniska undersökning undersökte inverkan av preoperativ strålbehandling i kombination med postoperativ 5-fluorouracil + leukovorin kemoterapi kontra 5-fluorouracil + leukovorin + MAb 17-1A kemo-immunoterapi på patienters lokala återfallsfrekvens och totala överlevnadstid efter operation för rektalkarcinom Dukes B eller C (T2-4, NO-3, M0).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

700

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna, General Hospital
    • Burgenland
      • Oberpullendorf, Burgenland, Österrike, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Lower Austria
      • Baden bei Wien, Lower Austria, Österrike, 2500
        • Hospital Baden
      • Hainburg, Lower Austria, Österrike, 2410
        • Hospital Hainburg
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Österrike, 2700
        • Hospital Wiener Neustadt, Surgery
    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Hospital BHB Linz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt verifierad operabel rektalcancer Dukes B och C (stadium II, T2-4, N0-3, M0), R0
  • Ålder: 18-80 år
  • Karnofskys prestandastatus > 80
  • Tillräcklig benmärgsreserv (leukocyter > 4 000, trombocyter > 105/mm3, Hb > 10 g %), njur- och leverfunktioner (totalt bilirubin och kreatinin < 1,25 x ULN)

Exklusions kriterier:

  • Koloncancer
  • Rl, R2; carcinosis peritonei
  • Behandlingsstart > 42 dagar efter operation; annan adjuvant strålbehandling, kemoterapi eller immunterapi
  • Tidigare applicering av en murin eller chimär monoklonal antikropp eller antikroppsfragment
  • Medicinsk behandling med steroider, ciklosporin eller antitymocytglobulin inom 3 månaders förstudie
  • Känd överkänslighet mot animaliskt protein
  • Allvarlig samtidig sjukdom: HIV, kroniskt inflammatorisk tarm, diabetes mell. gravis, cerebral anfallsstörning, et al.
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Total överlevnad
Lokal återfallsfri överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

3 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2006

Senast verifierad

1 oktober 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABSCG 92

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leucovorin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera