Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование неоадъювантной радиохимиотерапии карциномы прямой кишки Dukes B и C

31 марта 2006 г. обновлено: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Проспективное рандомизированное исследование неоадъювантной радиохимиотерапии у пациентов с оперированной ректальной карциномой Dukes B и C (pT2, pN1-3; pT3-4, pN0-3; M0.

В этом клиническом исследовании изучалось влияние предоперационной лучевой терапии в сочетании с послеоперационной химиотерапией 5-фторурацилом + лейковорином по сравнению с химио-иммунотерапией 5-фторурацилом + лейковорином + MAb 17-1A на частоту местных рецидивов и общее время выживания пациентов после операции по поводу ректальной карциномы Dukes. B или C (T2-4, N0-3, M0).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

700

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, General Hospital
    • Burgenland
      • Oberpullendorf, Burgenland, Австрия, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Lower Austria
      • Baden bei Wien, Lower Austria, Австрия, 2500
        • Hospital Baden
      • Hainburg, Lower Austria, Австрия, 2410
        • Hospital Hainburg
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Австрия, 2700
        • Hospital Wiener Neustadt, Surgery
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • Hospital BHB Linz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически верифицированным операбельным раком прямой кишки Dukes B и C (стадия II, T2-4, N0-3, M0), R0
  • Возраст: 18-80 лет
  • Статус производительности Карновски> 80
  • Адекватный резерв костного мозга (лейкоциты > 4000, тромбоциты > 105/мм3, гемоглобин > 10 г %), почечная и печеночная функции (общий билирубин и креатинин < 1,25 x ВГН)

Критерий исключения:

  • Рак толстой кишки
  • Р1, Р2; карциноз брюшины
  • Начало лечения > 42 дней после операции; другая адъювантная лучевая терапия, химиотерапия или иммунотерапия
  • Предшествующее применение мышиного или химерного моноклонального антитела или фрагмента антитела
  • Медикаментозная терапия стероидами, циклоспорином или антитимоцитарным глобулином в течение 3 месяцев до исследования
  • Известная гиперчувствительность к животному белку
  • Тяжелые сопутствующие заболевания: ВИЧ, хроническое воспаление кишечника, сахарный диабет. gravis, церебральный судорожный синдром и др.
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Общая выживаемость
Локальная безрецидивная выживаемость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABSCG 92

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лейковорин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться