Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan stavudiiniannoksen pienentämistä verrattuna tenofoviiriin vaihtamiseen HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa

maanantai 23. lokakuuta 2006 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona

Satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrataan stavudiiniannoksen pienentämisen ja tenofoviiriin vaihtamisen vaikutusta plasman lipideihin, kehon koostumukseen ja mitokondrioiden toimintaan HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa

Tausta: Stavudiinia sisältävät hoito-ohjelmat voivat aiheuttaa lipoatrofiaa ja dyslipidemiaa. Arvioimme stavudiiniannoksen pienentämisen turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tenofoviiriin vaihtamiseen tai stavudiinin vakioannoksen säilyttämiseen.

Menetelmät: Kliinisesti stabiilit lipoatrofiset HIV-infektoituneet potilaat, jotka saivat antiretroviraalista hoitoa, joka sisälsi stavudiinia 40 mg kahdesti ja plasman HIV RNA < 200 kopiota/ml vähintään 6 kuukauden ajan, satunnaistettiin säilyttämään stavudiinia 40 mg kahdesti kahdesti (d4T40-haara) 30 mg:aan bid (d4T30-haara) tai vaihtaa stavudiinista tenofoviiri-DF:ään (TDF-haara) säilyttäen samalla loput lääkkeet. Paaston aineenvaihduntaparametrit arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 4, 12 ja 24. Mitokondrioparametrit perifeerisen veren mononukleaarisoluissa ja kehon koostumuksessa mitattiin lähtötilanteessa ja viikolla 24.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuskelpoisuuskriteereinä olivat dokumentoitu HIV-infektio, ikä 18 vuotta tai vanhempi, keskivaikea tai vaikea kliininen lipoatrofia vähintään yhdellä alueella fyysisessä tarkastuksessa (17, 18), viruskuorma <200 kopiota/ml vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen sisällyttämistä. tutkimuksessa ja vakaa kolminkertainen antiretroviraalinen hoito, mukaan lukien d4T 40 mg kahdesti vähintään 6 edellisen kuukauden ajan, eikä aikaisempaa TDF-käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi TDF-käyttö, viruslataus>200 kopiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Maria Gatell, Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D40-30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa